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机构坚定加仓 传奇生物有何“奇”招?

发布时间:2023-05-22 10:38:51作者:杨泽康来源:医药经济报

近一个月内,普信集团、高瓴、RA Capital三个投资机构坚定加仓传奇生物,或许在等一个爆发点。

对于传奇生物,国内外的投资者有着共同期待:相对于目前BCMA CAR-T西达基奥仑赛(Carvykti)每年2亿美元的销售量级,大家都期待未来其成长到10亿美元乃至50亿美元的销售额。


投资大佬齐发力


5月8日,传奇生物母公司金斯瑞生物科技发布公告,以每股ADS 64美元的价格向T. Rowe Price(普信集团)发行及出售546.87万美国存托股份(约合1093.75万传奇生物股份),预计传奇生物将从本次发售中获取3.5亿美元的资金。普信集团是一家美国老牌资产管理机构,据称管理规模曾超过1兆美元,曾为阿里巴巴和腾讯前三大主动型基金股东。

5月7日,金斯瑞生物科技发布公告称,高瓴以每股ADS 52.24美元认购48.5万股传奇生物股份,合计认购金额约0.127亿美元。

2022年第四季度,传奇生物是高瓴美股的第二大仓位,仅次于百济神州。2022年上半年,高瓴曾经对传奇生物有过减持,但近几个季度呈现整体小幅增持趋势。

4月19日,传奇生物完成新一轮融资,投资者RA Capital以每股ADS 52.24美元的价格认购2亿美元的公司股份。RA Capital亦是生物医药领域的著名投资机构。

值得注意的是,普信集团、高瓴、RA Capital均为传奇生物现有股东,2022年第四季度,三家机构的持股比例分别为3.07%、1.46%和0.39%;而经历了这一波融资,传奇生物至少获得5.5亿美元现金流。


产能问题合作解


由于出色的疗效和安全性,以及美国多发性骨髓瘤(MM)旺盛的用药需求,Carvykti销售额放量本该不成问题。

但是,生产方面的问题限制了Carvykti的放量。据报道,美国三大肿瘤中心的医生们曾抱怨Carvykti的等候名单很长。

资料显示,Carvykti在美获批上市以来,2022Q2-2023Q1单季度销售分别为0.24亿、0.55亿、0.55亿、0.72亿美元。2022年第四季度,Carvykti单季度销售额出现了环比近“0”增长的情况。在2023年2月的交流中,传奇生物明确了当前供不应求的核心问题在于慢病毒载体的产能与供应不足。

而这些问题,很可能在强生/传奇与诺华达成代工合作后获得大部分解决。

诺华拥有全球首个获得FDA批准的CAR-T细胞疗法,其Kymriah已经商业化8年,在CAR-T生产经验和产能方面都有较为充足的储备。

2022年,诺华的Kymriah实现5.36亿美元销售额,同比下跌9%;基于Kymriah销售未达预期和主动承接强生/传奇订单的举动,其存在较大的产能闲置,合作大概率是双赢交易。

早在2021年底,诺华推出新一代CAR-T细胞疗法技术平台T-Charge,该平台旨在减少CAR-T细胞在体外扩增的时间。与已有CAR-T疗法相比,使用T-Charge平台生产的细胞输注到患者体内的剂量可减少10~50倍,大幅缩短了CAR-T疗法的生产过程,只需大约24小时就可完成疗法的生产。

而在2月份金斯瑞的交流中,公司管理层对Carvykti在2023年产能仍有翻一番的预期,预计在与诺华合作后能够充分落地。

另外,传奇生物将在2023年追加新泽西基地2.2亿美元投资,预期2023年底完成大部分基建。


一线疗法冲扩容


此外,Carvykti覆盖患者人群有望加速扩大。

4月中旬,Carvykti的Ⅲ期CARTITUDE-4中期随访数据提前披露。在176名既往接受过1-3线治疗的复发和来那度胺难治性MM成人患者中(随访时间中位数为16个月),接受Carvykti组的客观缓解率(ORR)达到99%、完全缓解率(CR)达到86%;主要终点无进展生存期(PFS)尚未成熟,但已超过23个月,远超标准疗法的12个月PFS。疾病进展或死亡风险降低74%(HR=0.26)。Carvykti组亦展现了出色的安全性,仅1%患者发生3级或以上细胞因子风暴(CRS)。市场预测Carvykti可能在年底获批二线疗法。

目前,传奇生物还有2项针对一线治疗MM的临床正在进行,未来可能基于这几项试验冲击一线疗法。

从MM各阶段治疗药物来看,一线或二线治疗药物均为超过50亿美元的畅销重磅药物,包括强生的CD38达雷妥尤单抗、BMS的来那度胺等。


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