发布时间:2023-05-22 10:28:23作者:云南药监来源:医药经济报
按照《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)工作要求,为加快推进云南省省级中药配方颗粒标准审评及颁布工作,云南省药监局药化注册处、省审评中心采取多种方式加快推进省级中药配方颗粒标准审评工作。
2023年3月,云南省审评中心通过座谈、函调等方式从细处调研企业困难,建立共需、急需及一般需求品种清单,清单共计307项中药配方颗粒标准。结合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》、各省标准颁布情况和各品种研究工作开展情况,制定分类推进审评尺度,确定加快完成一批、逐个解决一批、暂缓开展一批的工作原则。
截至4月底,共完成61个省级中药配方颗粒标准审评,除矿物药等不符合技术要求品种外,申报事项已基本完成。2023年以来,云南省药监局药化注册处第一时间公示、颁布、备案,已颁布50个、正在公示60个省级中药配方颗粒标准。
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