2023年迄今，一些重磅产品的获批似乎寓意今年将是药品获批丰收年，卫材的Leqembi无疑是最引人注目的产品之一；Apellis的Syfovre作为第一款地图样萎缩治疗药物，Evaluate Pharma预计其2028年全球销售额将达到23亿美元；GSK的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获批意义非凡；赛诺菲/ 阿斯利康/ Sobi的RSV预防抗体Beyfortus已获欧盟批准，FDA将于第三季度做出审批决定；另有赛诺菲/ Sobi的超长效FⅧ治疗A型血友病药物Altuviiio也是潜在重磅品种。

在今年余下的时间里，还可能产生哪些重磅药物，延续市场火爆？

目前，两种基因疗法已经进入监管审查最后阶段。在5月13日美国FDA召开的咨询会议中，与会专家以8：6的微弱优势，投票支持Sarepta Therapeutics和罗氏联合开发的基因疗法SRP-9001通过加速批准通道上市，治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者。这款药物最终获批与否，将在本月最终揭晓答案。Biomarin的血友病基因疗法也在等待下个月FDA的最终裁决。该产品正处于欧洲上市进程。

不过，也有部分审批可能延迟，考虑到第一三共和阿斯利康的抗体-药物偶联物尚未产生关键数据，datopotamab可能推迟至2024年发布。

此外，美国限制性的报销规定阻碍了阿尔茨海默病抗体的上市，如果这一阻碍不复存在，礼来的donanemab也将获得批准。该公司近日释放donanemab在第三阶段取得成功的消息，并将在未来几个月内提交监管申请。不过，在美国的报销限制放松之前，很难对AD产品的前景做出可靠的预测。从长远来看，它们显然拥有数十亿美元的潜力。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。