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山德士自立门户 诺华厚备“成人礼”

发布时间:2023-05-15 12:48:18作者:李勇来源:医药经济报

诺华公司一直在忙于加强旗下山德士公司作为仿制药和生物类似药全球领导者的实力,以期该部门分拆后成为最大的仿制药公司。


分拆势在必行


山德士和诺华制药业务的分离在很大程度上是意料之中的事情。

多年来,市场竞争和美国的定价改革一直在给山德士和更广泛的仿制药行业带来压力。拥有仿制药业务并不真正符合诺华首席执行官Vas Narasimhan所说的对创新药物的关注。

2021年10月,诺华公布了一项战略审查。Narasimhan将仿制药行业视为“极具吸引力”的市场,因为价值4000亿~5000亿美元的品牌药物预计将在未来十年失去市场排他性。

在战略审查不到一年的时间里,2022年8月,诺华公司决定了其山德士仿制药部门的分拆计划:将山德士分拆为一家公开交易的独立企业,创建为欧洲最大的仿制药公司。

Narasimhan在一份声明中表示,此次分拆“将进一步支持我们建立一家专注于创新药物公司的战略,公司在五个核心治疗领域有深度开发,在技术平台上有实力”。分拆还将使两家公司能够采取不同的资本配置策略。

分拆是最优选

诺华分拆山德士似乎吸引了外部的收购兴趣,去年据外媒报道,包括黑石和凯雷的投资者财团拟以高达250亿美元的价格收购山德士。但Narasimhan表示,诺华尚未收到任何对山德士有约束力的正式报价。

诺华之前曾试图将山德士分批出售给印度的Aurobindo Pharma,但是在2020年4月诺华宣布终止交易,原因是该决定未在预期的时间计划内获得美国联邦贸易委员会(FTC)批准。

尽管Narasimhan仍然希望外部对山德士竞标收购的可能出现,但他也承认分拆是最有可能的情况。

业界分析人士亦普遍认为,分拆是最好的结果。投行ODDO BHF分析师在一份报告中也写道:“我们认为这一决定具有战略意义,因为该部门(山德士)正在损害集团的增长和利润。”

销售额重抬头

近年来,分拆已成为大型制药公司的一种流行策略,这些公司试图退出其重点领域之外的业务,并在利润率更高的药物上加倍努力。

诺华此前已于2019年剥离了眼科护理部门爱尔康。默沙东公司将自己的生物类似药业务与女性健康业务分开,并将药物并入Organon。葛兰素史克将其与辉瑞合作的消费者健康合资企业分拆为一家名为Haleon的单独上市公司。强生公司正准备对其消费者健康部门采取同样的措施。

山德士分拆后预计将在瑞士注册成立,并在瑞士SIX交易所上市。山德士现任首席执行官Richard Saynor将留任。诺华预计分拆将于2023年下半年完成,目前正在等待董事会和股东的最终批准以及其他条件。

在此之前的几年里,山德士一直在拖累诺华的财务状况。不过,山德士的经营业绩最近出现了改善的迹象。

2022年,诺华的创新药业务销售额为412.96亿美元,同比下降2%,部门营业利润为87.86亿美元,同比下降18%。而仿制药业务山德士全年销售额为92.49亿美元,同比下降4%,营业利润为14.40亿美元,同比下降10%。

今年第一季度,按固定货币计算,山德士的销售额增长了8%,达到24亿美元。诺华预计,仿制药业务全年的销售额将实现个位数增长。

从长远来看,诺华认为山德士的稳定“为2023年及以后的增长奠定了坚实的基础”。


系列投资组合


诺华公司致力于在今年下半年将山德士公司打造成一家独立的公司。在这一努力中,诺华对其仿制药部门进行了一系列投资,尤其是在生物类似药和抗感染疾病领域。

生物类似药独立开发与合作

山德士在很大程度上依赖生物类似药来实现未来的增长,而且也频频在该领域进行布局。

美国FDA正在审查该公司的高浓度修美乐(阿达木单抗)生物类似药和参照渤健的多发性硬化症药Tysabri(natalizumab)的生物类似药的上市申请。

诺华把修美乐、Tysabri和安进的骨质疏松症药普罗力(地舒单抗)的生物类似药,作为山德士即将在美国推出的三个关键生物类似药。山德士的生物类似药拥有超过15项项目,目标是800亿美元的品牌产品销售额。

除了内部开发外,山德士还在通过外部合作,加强其生物类似药的管线布局。例如,2021年9月,山德士和百奥泰生物制药股份有限公司就罗氏的癌症药物安维汀(贝伐珠单抗)生物类似药BAT1706签署了商业化及授权协议。

抗感染领域频收购补强

今年1月,山德士与一药企签订资产购买协议,获得其用于治疗侵袭性念珠菌感染和食管念珠菌感染抗真菌药物米卡芬净(Mycamine)的全球权利。而在3月,美国疾病控制与预防中心(CDC)警告称,耳念珠菌可能引发致命的侵入性感染,使山德士的这笔交易恰逢其时。

2021年,山德士在全球100多个市场收购了葛兰素史克的头孢菌素业务,包括头孢呋肟酯(Zinnat)、头孢呋辛酯(Zinacef)和头孢他啶(Fortum),从而扩大了其抗生素业务。

在过去的几年里,山德士公布了一系列总额超过2.5亿欧元的投资,以提高其抗生素的生产能力,其中包括2022年11月宣布的5000万欧元投资,以支持提高抗生素青霉素成品剂型的欧洲生产能力。

其他关键领域锦上添花

今年5月初,山德士宣布,已与马耳他制药公司Adalvo签署了一项分销和合作协议,获得后者在美国关键治疗领域的六种仿制药产品的独家权利,包括抗真菌/抗生素、肿瘤学和肺部疾病领域。据两家公司称,这些产品市场价值约30亿美元。这些产品计划于2024年开始上市,进一步推动山德士在美国主要仿制药市场的产品线。

此外,2022年,山德士收购了Coalesce产品开发公司,该公司开发呼吸系统药物的递送设备提升了其在呼吸系统疾病方面的业务能力。


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