国家药监局官网数据显示，2014-2023年（截至2023年5月12日），共有201个创新医疗器械获批。其中，国内获批医疗器械涉及16个省的140家企业，进口创新医疗器械涉及3个国家的9家企业。

2022年，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，与2021年相比，同比增加57.1%，注册审批创下新高。2023年，国内医疗器械企业在技术突破和领域拓展方面进入明显加速阶段。2023年截至5月12日，国家药监局已批准12个创新医疗器械。

北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准创新产品的82.9%。

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