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紧追基药目录调整新信号

发布时间:2023-05-15 11:24:35作者:本报记者 慕欣来源:医药经济报

新版国家基本药物目录调整一直牵动着各家药企的神经。5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开,全面部署2023年重点工作任务。会议强调,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。在业界看来,会议就2023年基本药物目录调整释放了新信号。


把握市场准入趋势


今年以来,国家层面发布了多份文件,对基药的临床使用、调整方向等作出明确要求和回应。

例如,今年3月国家卫健委在《对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中,再次提到“坚持中西药并重”原则;并在《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号(医疗卫生类324号)提案答复的函》中提到,关注“一老一小”重点人群,和白内障、近视、眼底病、青光眼等重点疾病,实现覆盖全生命周期眼健康的临床眼科用药在国民用药中的可及性逐步提升。

此外,今年4月,国家卫健委在对2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况进行通报时提到,在药物使用方面,二级公立医院基本药物采购品种数占比为45.73%,较2020年下降1.06个百分点,基本药物主体地位不明显。国家卫健委医政医管局在《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中提出,基药在二级公立医院的定位要上升到主导地位。

米内网数据显示,2022年我国三大终端六大市场药品销售额达17936亿元,同比增长1.1%。其中,公立医院终端市场份额最大,占比为61.8%;零售药店终端市场份额为29.0%;公立基层医疗终端市场份额为9.2%。国家统计局最新数据显示,截至2022年末,全国共有医疗卫生机构103.3万个,其中,医院3.7万个,基层医疗卫生机构98.0万个。可以预见,新版基药目录的出台,将影响药品在终端市场的竞争格局。


药企备战目录调整

  

2019年10月,国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,首次从国家层面明确基药的配备使用比例数据。该《意见》要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”,各级医疗机构应形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录药物、“X”为非基本药物,由各地根据实际情况决定)用药模式,优化和规范用药结构。

因此,进入基药目录,意味着获得了进入公立医院的“入场券”,基药目录调整亦成为不少药企获取市场准入的重要契机。

伴随着基药目录调整工作的逐渐推进,今年以来,一批药企加快推进基药目录准备工作。

5月9日,华神科技在接受特定对象调研时,就“哪些品种有望进入新版基药目录”回复称,公司积极推动独家产品三七通舒胶囊、儿感退热宁口服液进入新版基药目录。

一品红相关负责人向《医药经济报》记者表示,目前正在等待有关部门启动基本药物目录申报,公司多个产品循证医学证据研究充分,前期做了大量准备。其透露,目前一品红共有173个药品注册批件,其中国家基药品种24个。

贵州百灵、葵花药业、桂林三金、佛慈制药、盘龙药业等多家药企也传递出对进入基药目录的积极态度。盘龙药业方面介绍,已针对益母草颗粒、小儿咽扁颗粒等重点基药产品进行市场开发渠道方案的制定与布局,并针对骨松宝片、痛风舒片等潜力品种制定了相关销售策略。此外,也有企业提出,将“借助进入基药目录的正向拉动,为今年全年销售任务的完成增添保障”。


哪些药品有望调入


对于哪些药品可能纳入新版基药目录,山东大学卫生管理与政策研究中心副教授左根永预测:一是2018年版基本药物目录大部分品种同剂型、同规格的基本药物,将自动进入下一版目录,约占新目录的73%;二是世界卫生组织制定的新版基本药物目录中的新品种、现已发布的三批《鼓励研发申报儿童药品清单》中的儿童用药、供应能力较充足的短缺药品的替代药品,以及临床价值高的新冠治疗药品。对于2018年版基本药物目录同通用名不同剂型或规格的药品、非2018年版基本药物目录品种的最新医保目录甲类药品、国采药品、独家中成药等,若要纳入基药目录,能否获得专家的认可十分关键。


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