发布时间:2023-05-10 11:06:52作者:本报综合来源:医药经济报
5月8日, Eyenovia对外宣布其扩瞳(散瞳)药物MydCombi微量眼用溶液已获得FDA批准。MydCombi是托吡卡胺(tropicamide)与去氧肾上腺素(phenylephrine)复方微量眼用溶液,也是第一款获批应用全球首创新型Optejet给药装置的产品。
近日,美国FDA批准一种羟丁酸钠(Lumryz、Avadel Pharmaceuticals)的缓释制剂,在睡前服用一次,用于治疗18岁或以上发作性睡病成人的猝倒或白天过度嗜睡(EDS)。羟丁酸钠于2002年首次被 FDA批准用于治疗成人发作性睡病的猝倒,并于2005年扩大到治疗EDS。
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