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云南开展中药(民族药)制剂备案后审查

发布时间:2023-05-10 10:55:55作者:云南药监来源:医药经济报

为全面提升云南省医疗机构制剂质量安全,强化风险管理,云南省药监局于近期组织对2021年12月至2022年12月期间通过备案的7个中药(民族药)制剂开展备案后审查。

经资料审核及专家审查,对4个不符合《传统工艺配制中药(民族药)制剂备案资料目录及技术要求》的品种予以取消备案;对其余3个品种提出进一步开展相关研究工作,及时整改后申请备案变更的要求。同时,云南省药监局将2022年新备案医疗机构制剂的配制单位列入2023年监督检查计划。

(云南药监)


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