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生物药降价上量格局明晰

发布时间:2023-05-10 10:48:56作者:特约撰稿 尚药来源:医药经济报

经过多年努力,我国已经建起世界最大的全民医疗保障网。截至2022版医保目录公布,我国已连续5年开展医保药品目录调整工作。5年累计共新增618个药品进入目录,其中包括310个高血压、糖尿病、精神病等慢性病领域用药,93个肿瘤类用药,22个罕见病用药等。5年间,目录内药品的使用量占比和使用金额逐年提升。在医疗机构费用排名前20的品种中,已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品,取而代之的是肿瘤、高血压、糖尿病等领域的治疗性用药。

可以看出,国家医保目录调整始终在“保基本”的基础上对“促创新”给予更大力度的加分支持,突出了鼓励创新的导向,最大范围惠及患者。不过,随着越来越多药品加速进入医保,部分产品的盈利空间将面临考验。本文选取新纳入医保目录的德谷胰岛素、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗三个生物药近几年在样本医院的销售变化,探析其进入医保后的市场表现。

德谷胰岛素:降价与扩量抢速度

从过去五年的销售数据来看,胰岛素价格有两个明显的下降过程:一是纳入医保后执行医保价格,销售金额和销售数量呈现快速增长态势,表明该药覆盖了更多患者;二是2022年5月集采后执行中标价格,销售数量有一些增长但销售金额有下降,说明有更多患者减少了在该药上的费用支出。   

以德谷胰岛素为例。其为创新升级的第四代基础胰岛素,一天只需注射一次。由于出色的降血糖疗效、确切的低血糖安全性而正式纳入2019版医保目录,价格也从进入医保前的256元/支降到191元/支。

2019版医保目录于2020年1月1日起正式实施。德谷胰岛素3ml:300IU规格也是第六批全国药品集采品种,Novo Nordisk A/S(诺和诺德(中国)分包装)中标价格为79.2元/支,第六批集采基本于2022年5月开始落地执行。

德谷胰岛素从2018年起在样本医院有销售额,过去5年数据显示,2018年至2021年其销售金额呈快速上升态势,但2022年略有下降。在2021年样本医院销售额达最大值,为2.02亿元(放大至全国公立医院购药金额约为7.21亿元)。由于2018年基数较低,2019年销售金额和销售数量分别同比上升27.4倍和34.4倍。2020年全部执行医保价格后,销售金额和销售数量分别同比上升9.0倍和9.2倍。2021年销售金额和销售数量均上升了3.3倍。2022年销售金额同比下降了22.0%,而销售数量上升27.6%,可以看出集采后呈现出价跌量升的态势。

从平均单价来看,2018年至2022年价格也是逐步下降,2018年价格最高,为246.69元;2019年为196.38元,下降20.4%;2020年全部执行医保价格后,平均价格为191.91元,下降2.2%;2021年反弹0.1%,平均单价为192.19元。在2022年5月集采价格执行后,2022年平均价格下降36.5%。两家的平均单价为117.42元。

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卡瑞利珠单抗:竞品威胁不容忽视

2021年,卡瑞利珠单抗纳入医保目录后,价格迅速下降,销售数量快速增长近8倍,销售金额增长65.0%。医保谈判确实实现了以价换量,让更多的患者能尽快使用到创新药,提升人民群众用药保障水平。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药(苏州盛迪亚的母公司)自主研发的PD-1抑制剂,属1类生物制品,可用于霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌以及鼻咽癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗正式纳入2020版医保目录, 200mg规格从19800元/支的原价降到2928元/支,降幅达85.2%。2020版医保目录于2021年3月1日起正式实施。

卡瑞利珠单抗从2019年起在样本医院有销售额,过去4年数据显示,2019年至2021年销售金额呈快速上升态势,而2022年略有下降。在2021年样本医院销售额达最大值,为5.82亿元(放大至全国公立医院购药金额约为13.33亿元)。由于2019年基数比较低,2020年销售金额和销售数量均上升了15倍,2021年3月1日起执行医保价格后,当年的年销售金额和销售数量分别上升了1.6倍和8.9倍,可以看出纳入医保后销售数量增长远远大于销售金额增长。2022年销售金额和销售数量分别同比下降30.9%和20.6%。从平均单价可以看出,2019年至2022年价格也是逐步下降,2019年价格最高,为19814.57元,2020年为19804.85元,价格持平。在2021年3月1日起执行医保价格后,2021年平均价格为3652.46元,下降了81.6%。2022年全部执行医保价格后平均价格下降了12.9%,平均单价为3180.12元。

2022年销售金额和销售数量同比下降,说明有更多的新药纳入医保目录,有来自同类药物的竞争。同时卡瑞利珠单抗连续进入2021版和2022版医保目录,在2022版医保目录200mg规格最新国谈价格为2576.64元/支,降幅达12.0%,2023年3月1日起执行。

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特瑞普利单抗:降价令可及提升

特瑞普利单抗是苏州众合生物医药(上海君实的子公司)研发的PD-1抑制剂,属1类生物制品,可用于黑色素瘤、鼻咽癌以及尿路上皮癌患者的治疗。从过去四年的销售数据来看,特瑞普利单抗的价格在2021年和2022年大幅下降,主要是因为2020版和2021版医保价格的两次下调,销售数量则分别增长3.7倍和1.1倍。

特瑞普利单抗正式纳入2020版医保目录,特瑞普利单抗240mg(6ml)规格从刚上市的7200元/支降到2100.97元/支,降幅达70.8%。80mg(2ml)规格为906.08元/支,100mg(2.5ml)规格价格为1074.87元/支。特瑞普利单抗连续进入2021版和2022版医保目录,在2021版医保目录,其价格240mg(6ml)规格为1912.96元/支,降幅达8.9%。而在2022版医保目录中,其维持1912.96元/支的价格。

过去4年数据显示,特瑞普利单抗在2022年样本医院的销售额达最大值,为1.19亿元。2020年销售金额和销售数量均同比上升了55.4%。2021年3月1日起执行医保价格后,2021年销售金额下降了16.3%,而销售数量增长了3.7倍。可以看出,纳入医保后销售数量增幅大,而销售金额因价格大幅下跌出现下降。2022年销售金额和销售数量分别同比增长了43.7%和1.1倍。

从平均单价可以看出,2019年至2022年价格也是逐步下降,240mg(6ml)规格在2019年和2020年价格最高,为7201元。在2021年3月1日起执行医保价格后,2021年为3126.76元,下降了56.6%。2022年全部执行2021版医保价格后平均价格又下降了38.7%,平均单价为1915.20元。80mg(2ml)规格2021年平均价格为903.39元;2022年为826.50元,降幅为8.5%。

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小结<<<

可以看到,进入医保目录后,上述三个品种都实现了销量的快速提升,且销量的增长远大于销售金额的增速,医保谈判实现了以价换量。

随着越来越多竞品加速进入医保,加之降价明显,也有产品表现出增量不增收的情况,部分产品盈利空间和市场竞争将面临挑战。


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