为维护医疗器械市场秩序，确保人民群众用械安全，根据国家药监局和河南省药监局2023年医疗器械质量安全专项整治工作部署，河南各地药品监管部门积极行动，认真开展医疗器械专项整治。

郑州：郑州市市场监督管理局组织开展贴敷类医疗器械生产行为专项整治行动。对全市贴敷类医疗器械生产企业实施拉网式全覆盖检查，建立问题台账，对厂房不达标、生产检验设备缺失的企业坚决予以注销；对管理水平低、生产质量管理体系不健全的企业予以帮扶指导。共检查生产企业60家，限期整改42家，停产整改12家，取消生产备案3家，取消产品备案10个。

开展2023年度医疗器械经营使用环节质量安全飞行检查。围绕无菌植入类、疫情防控、集中带量采购等医疗器械重点产品，对企业和产品资质、质量管理制度、产品贮存条件、出入库记录等进行检查。共出动监管人员134人次，检查经营企业38家、使用单位22家，限期整改32家，立案查处10家。

郑州市中原区市场监督管理局组织召开医疗美容机构药械化监管工作会暨业务培训会。详细讲解了常用的特殊管理药品、医疗器械及化妆品的采购、管理等方面具体要求；通报了辖区医疗美容机构追溯体系建设情况；结合医疗美容机构常见的违法违规行为，宣传了药械化相关法律法规。各市场监管所及辖区医疗机构负责人共计100余人参加会议。

安阳：安阳市市场监督管理局持续加强涉疫医疗器械经营（含网络销售）环节监管工作。围绕医用防护口罩、抗原检测试剂盒、制氧机等重点品种，对企业供应商审核记录，运输、储存条件及相关管理记录等进行检查。共检查涉疫医疗器械经营企业793家，医疗器械网络销售企业106家，查处违法违规案件3起，移交公安机关1起。

新乡：新乡市市场监督管理局聚焦贴敷类医疗器械等重点产品、生产经营条件发生重大变化等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容等重点领域，完善监管运行机制，提升监管能力，严查违法违规行为，及时消除风险隐患。共排查医疗器械相关企业及使用单位1279家次，责令整改37家，约谈2家，查处违法违规案件6起。

焦作：焦作市温县市场监督管理局开展牙科诊所专项检查。以口腔填充材料、定制式义齿、口腔正畸材料、口腔植入材料为重点产品，检查牙科诊所主体资质是否合法、购进渠道是否合法、供货方资质及购进票据是否保存完整，是否使用未依法注册、过期失效的医疗器械等。共出动监管人员30人次，检查牙科诊所15家次，查处违法违规案件2起。（河南药监）

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