发布时间:2023-05-06 15:22:38作者:胡德良、黄晓丽编译来源:医药经济报
在完成对Concert制药公司5.76亿美元收购后短短2个月,太阳制药(Sun Pharma)迅速遭受打击。
此前,Concert一直在治疗斑秃的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中测试deuruxolitinib,近期,在一位口服了一天2次、每次12mg剂量deuruxolitinib的患者身上出现了肺动脉栓塞,了解到该负面影响后,FDA发出了部分临床搁置的命令,要求太阳制药公司停止该剂量试验。患者可以继续接受一天两次8mg的剂量试验。
由于血栓性疾病的现象在开放标签的扩展试验之前并未出现过,太阳制药表示仍对deuruxolitinib治疗斑秃的潜力很有信心,并计划与FDA共同研究解决肺栓塞带来的问题。(Fiercebiotech)
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