发布时间:2023-05-06 15:21:54作者:胡德良、黄晓丽编译来源:医药经济报
近日,GenSight生物制品公司表示:监管机构对公司使用的数据支撑材料提出质疑后,该公司将撤回其实验性眼疾疗法Lumevoq在欧洲的审批申请。据悉,该公司现金将在6月份用尽,因此他们正在寻找 “融资机会和战略选择,包括并购机会”。
Lumevoq旨在治疗Leber遗传性视神经病变(LHON),这是一种致盲疾病。然而,在研究中,试验对照组(未注射Lumevoq)的眼睛也有了意外的视力改善,这致使该药的审批之路受影响。
GenSight及其3700万美元的市值将成为廉价的收购目标。但是,任何潜在的买家都必须为这种基因疗法承担风险。此前,为了能够使Lumevoq获批,GenSight公司似乎已经提交了所有可以得到的支撑数据,因此,若想使该药延续审批路径,需要产生新的临床数据,这可能需要两年多时间。
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