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双肽“减肥星”再揭实力参数

发布时间:2023-05-06 15:20:55作者:朱向晗 译来源:医药经济报

近期,在一项评估礼来公司葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂新药的SURMOUNT-2临床研究中,tirzepatide(替西帕肽)的减肥率高达15.7%,这一数据再次引发了tirzepatide与司美格鲁肽(semaglutide)在肥胖和2型糖尿病治疗市场上的潜在竞争。

SURMOUNT-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,旨在研究每周1次tirzepatide(10mg、15mg)用于肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的有效性与安全性,其Ⅲ期临床研究招募了938名不同情况的参与者。

礼来已表示,计划向FDA提交tirzepatide新注册申请。


重构竞争格局


随着诺和诺德的减肥新药诺和泰(Wegovy)即司美格鲁肽(semaglutide)在社交媒体上屡受好评,semaglutide时常供不应求。2021年,FDA批准司美格鲁肽可供肥胖或超重成年人服用治疗,以Wegovy商品名品牌上市。该药给药方式为每周1次皮下自行注射,标准剂量为2.4mg,适用于减肥。临床试验结果显示,参与者在试验期间体重减轻了15%~18%。

JAMA于2021年指出,tirzepatide可能会争夺司美格鲁肽的市场份额,该预测似乎未卜先知,在SURMOUNT-1临床试验中,tirzepatide于72周内使无糖尿病患者的体重减轻16.5%显著提高至22.4%。整个研究招募了2539名非糖尿病参与者,他们都有肥胖或超重情况,或至少有一种与体重相关的疾病。


成本效益对比


tirzepatide是首个获得FDA批准的2型糖尿病双GIP/GLP-1受体协同激动剂,能够激活胰岛素分泌的关键介质,相关介质也可以调节食物摄入。因此,正如《心血管糖尿病学》报告所言,tirzepatide在血糖控制和减轻体重方面提供了非凡的有效性。

《糖尿病、肥胖和代谢》杂志的一项分析表明,tirzepatide每减轻1%体重的成本低于司美格鲁肽。研究评价tirzepatide每减轻1%体重的成本为1196.90美元,而同样基准的司美格鲁肽成本估计为1511.17美元。tirzepatide治疗的总费用为17500多美元,而司美格鲁肽的费用约23000美元。

另据《内分泌学前沿》上的一篇研究指出,尽管还没有进行头对头临床试验,但tirzepatide在减重方面或将更为有效,且安全性与司美格鲁肽相当。

目前,能超过200亿美元年销售额门槛的重磅药物寥寥无几,tirzepatide有望成为减肥药市场的新星。许多分析师预计,其年销售额将超250亿美元。

(Drugdiscoverytrends)


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