发布时间:2023-05-06 14:57:36作者:Armstrong、本报综合来源:医药经济报
近日,Ascendis公司长效甲状旁腺激素前药TransCon PTH(palopegteriparatide)治疗成人甲状旁腺功能减退症(HP)的新药申请(NDA)收到FDA完整回复函。FDA在CRL中对TransCon PTH药品或设备无法保证均一的递送剂量表示担忧,但并未对其临床数据提出异议。
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