近日，上海市药监局召开医疗器械质量安全风险会商会，梳理总结今年以来医疗器械产品质量安全风险整治情况，分析研判当前形势，研究部署针对性风险防控措施。会议聚焦2023年以来监督抽检、创新器械、义齿专项、投诉举报等8个方面的风险点作了汇报分析交流。参会各单位围绕风险点和防控措施建议开展了充分讨论和综合研判。

会议要求，要根据此次会商确认的风险信息建立清单，细化处置责任，形成“闭环”“销号”管理。各责任部门要形成风险防控协同机制，紧抓风险防控措施的落实，确保企业整改到位，确保风险会商取得实效，不断提升医疗器械质量安全水平。

会议强调，要高度重视医疗器械上市后监管风险会商工作，进一步完善并执行本市医疗器械质量安全风险会商制度，持续提升防范化解风险的能力；要积极提升风险隐患排查的敏感性，系统提升风险研判的科学性，全力确保风险控制措施的时效性，充分利用数字信息化手段为风险防控赋能；要以医疗器械质量安全专项整治为抓手，着力督促企业主动提高风险防控的意识和能力，将风险防控放在质量管理的突出位置，严格落实质量安全主体责任。

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