4月25日，国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》发布，鼓励放射性药品研发，满足临床急需。放眼海外，近日，制药公司Abdera Therapeutics启动了A轮和B轮融资，共筹集1.42亿美元，以推进一批放射性药物开发，并计划于明年向监管机构申请开始人体试验。2000年以来，美国FDA共批准了8款治疗用放射性药物，其中最新一款为去年3月获批的177Lu-PSMA-617。

放射性药物特指用于治疗或诊断的放射性核素制剂或其标记化合物。临床上通常将放射性药物用于恶性肿瘤的干预治疗。1903年居里夫人创制Ra-226针，首次进行射性同位素肿瘤插入治疗，拉开了治疗用放射性药物发展的序幕。

随着1950-1970年医用加速器技术迅速发展，核素来源及制备成本得到改善，放射性药物迎来新的发展阶段。

2000-2022年，得益于新型核素制备技术及放射性核素疗法的显著进步，治疗用放射性药物快速发展。全新的靶点机制以及药物形式的开发，也为治疗用放射性核素拓展了发展空间。同时，美国FDA近年来批准的诊断、治疗相结合的新型放射性药物印证了核药诊疗一体化发展的趋势。由于放射性药物在肿瘤领域相对于传统小分子及生物大分子有独特的优势，并且也出现了一些具备重磅潜力的品种，各大药企开始加速布局治疗用放射性药物或者诊疗一体化放射性药物管线。临床上用于治疗的核素主要有Lu-177、Yttrium-90、Iodine-131、Radium-223。

新型同位素的发现、制备以及临床医学转化叠加核物理、核素化学的进步正在使放射性药物的可及性变得越来越高。临床上全身正电子发射型计算机断层显像技术的应用以及灵敏度更高、辐射剂量更低的新型诊疗设备的投入，有望颠覆放射性药物固有的临床及商业化范式。

Abdera总裁兼首席执行官Lori Lyons-Williams表示：“放射性药物具有改变癌症治疗的潜力，但在保留健康组织的同时，精确调节放射性同位素向肿瘤递送的能力仍然是这类药物的主要挑战。”未来，随着更多的治疗用放射性药物重磅产品获批，治疗用放射性药物市场将会迎来更加繁荣的局面。

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