近日，CXO龙头药明康德披露了一季度业绩。一季报显示，药明康德实现营业收入89.64亿元，同比增长5.77%。这是其上市以来单季度营收增幅首次降至个位数。由于业绩低于预期，股价闪崩跌停。业内坦言，消息传递出医药板块的焦虑情绪。随着国内Me-too之路逐渐难行，药企将更加注重差异化创新。

DDSU业务难以为继

值得关注的是，药明康德各业务板块中，DDSU（国内新药研发服务部）业务下滑最为明显。一季度收入1.66亿元，同比下降31.0%；一季度仅为客户完成3 个项目的IND申报工作，同时获得6个临床试验批件（CTA）。

据了解，DDSU不是传统CXO承接外包订单的模式，而是药明康德内部开发Me-too小分子+License-out模式。药企向药明康德购买临床前候选化合物，药明康德收取转让费，并且从客户的药品销售收入中按照约定比例获得分成。

药明康德曾有DDSU业务业绩下滑的预期，但调整幅度仍超出市场预期，对比2021年一季度3.06亿元的收入体量，这两年业务下滑超过45%。

药明康德DDSU所承接的项目主要基于相对成熟的致病基因靶点，研发风险较低。但由于政策变化，一些正在进行的Me-too类项目陆续被暂停或放弃。业内人士分析，收入下降主要由于中国客户需求下降，导致新项目数量减少。DDSU模式难以为继，代表着行业正从Me-too向自主创新转型。

药明康德曾回应，DDSU服务于中国客户，国内市场环境和政策的变化导致Fast-follow这类药的研发需求有所下降，同时部分客户需求开始转向First-in-class或Best-in-class，比如新分子种类的药物（像小核酸、多肽）。DDSU业务需要不断迭代升级，以满足客户更高的要求。未来将基于药品销售按客户协议获得分成收入，随着越来越多的DDSU客户药品上市，预计接下来十年将达到50%左右的复合增速。

信达证券则分析认为，DDSU会持续业务迭代升级，而新技术及分子业务即将进入快速成长期。

在君实生物CEO李宁看来，“实际上资本对Me-too产品的兴趣在减弱，这两年资本对创新的深层次认识发生了改变。不过，Me-too产品还是有必要往前走，但要有自己的特色，比如安全性、有效性的不同，或者是剂型和给药的方便程度，甚至是价格更优惠。需要做出更好更精、满足需求的产品，有特色的Me-too产品才能‘走出去’。”

砍掉低创新性扎堆管线

目前，我国医药研发仍以Me-too、Fast-follow产品为主，靶点扎堆、同质化竞争严重的问题依然存在。继PD-1药物之后，目前ADC药物领域成为新的全球药企集体大举入场聚集地，而HER2又是ADC药物最为热门的靶点，其次为EGFR、TROP2、CLDN18.2等。据不完全统计，国内已有22款靶向HER2、10款靶向Trop2的ADC药物在研。

中国科学院上海药物研究所所长李佳认为，“与发达国家相比，我国的医药研发仍存在以跟随式创新为主，缺乏原创理论、技术、新药，临床研究与转化的能力不够强，核心技术专利缺失等诸多挑战，中国生物医药产业正处在关键调整期。”

“从最根本的原因来看，中国医药企业的创新能力仍有待提升。由于我国基础研发能力相对薄弱，药物研发的同质化严重。同类靶点同质化研究，产品和在研的管线存在重复性高的情况。在医保谈判、药品集采常态化大背景下，同质化竞争一定会给企业估值和定价带来影响。”启明创投主管合伙人梁颕宇表示，他们看好针对重大疾病能够寻找到差异化竞争优势的企业，包括靶点的差异化、技术平台的差异化以及适应症的差异化，也涉及之前被市场忽略的一些疾病领域（如慢性疾病、传染病、妇科疾病等）。

梁颕宇建议，“初创企业要把重复性高、创新性低的管线减下去，将手中资源进行盘整和高效配置，这更有利于企业找准方向。在降低费用的同时，真正去推动最有市场价值、最重要、最急需的产品管线。”

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