药用玻璃作为一种常用药包材，其质量直接影响药品质量和用药安全。药品一致性评价、关联审评审批制度的推进促进了整个中国医药包装行业的发展，不断推动中国医药包装行业与国际接轨，完成从低硼硅转向中硼硅的行业升级。

4月12-14日，在第88届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）、第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINAPHARM）上，国际领先的药用玻管供应商肖特携重磅新品和明星产品亮相。肖特玻管中国区销售与市场总监、肖特玻管（浙江）有限公司董事蒋琼指出，“肖特集团一直十分重视中国市场的发展和战略布局。在本次API China展会上，肖特带来了新产品——菲奥来B10棕色玻管，以及其明星产品——菲奥来Pro无色玻管。通过肖特玻管浙江工厂的成功建成和投产，肖特首次将玻璃熔炼的核心技术引入中国，并遵循与德国一致的生产标准，旨在为药品包装材料提供安全可靠的本地货源，助力推动药包行业的质量升级，助力实现‘健康中国2030’的伟大愿景。”

重磅新品来袭 满足更多市场需求

据了解，心血管疾病药物、抗生素和维生素等都对光格外敏感，其成分容易在光的照射下产生反应，如氧化、降解、聚合反应等，不仅降低药物活性，严重影响药物的疗效，而且可能会产生毒性物质，对人体有害甚至危及生命。为了保障患者的用药安全，光敏药物在生产、运输和临床使用过程中都需要严格地进行遮光避光，药物的包装必须稳定且可阻挡光的透射，成为此类药物安全稳定保存的关键。

在本次API China展会上，肖特带来新产品——菲奥来B10棕色玻管，这是一种高品质的Ⅰ类5.0中硼硅玻管，用于生产多种高品质药用玻璃包装容器，包括安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器和卡式瓶。菲奥来B10棕色玻管可以在紫外光和短波可见光范围内显著降低光的透射，使光敏感药物得到有效保护，确保药物的稳定性和有效性。除了出色的避光性能外，肖特菲奥来B10药用棕色玻管也兼具无色中硼硅玻璃菲奥来的耐化学性和耐水性等优异特性。这意味着肖特棕色玻管为光敏药物提供了耐化学反应和光防护的双重保护，防止药物变质、过早失效和损失。

蒋琼告诉笔者，“棕色药用玻管在国际上是一个标准产品。但中国市场对光敏感药品包装的需求可能与国外不完全一致，尤其是一些中药对避光性能可能有着额外的要求，现在肖特已实现药用中硼硅棕色玻管的本土化生产，这意味着我们能够以最快的速度将高品质的产品带给客户，帮助企业找到所需的药包材。”

此外，肖特还带来了医药包装市场的明星产品：5.0Ⅰ类药用中硼硅菲奥来Pro无色玻管，这款产品是用于生物药制剂的理想包装材料，由2020年成功投产的肖特玻管中国工厂生产。疫苗等敏感药物制剂对存储运输环境的稳定性要求极高，因此头道防线便是与药品直接接触的包装材料。菲奥来Pro玻管具有很高的耐水性和稳定的化学性能，可以有效避免药物与包装容器发生相互作用的风险，从而保障药效和患者的用药安全。

蒋琼表示，“对于药企来说，保障药用初包装安全、稳定、高质量的原材料供应是十分关键的。肖特品牌创立逾百年，从供货安全性的角度考虑，经过长久的市场验证，我们的药用玻管材料已经成为药企的药包材安心选择。我们也是全球产能最大的药用玻管供应商，在提供产品的同时，也可以为药企提供更多附加的技术支持和咨询服务。”

加速本土化生产 助力推动行业发展

医药包装产业是医药工业的重要组成部分，医药包装质量直接影响药品质量和用药安全。近年来，在药品一致性评价、关联审评审批的背景下，整个中国医药包装行业的发展得到有力促进，不断推动中国医药包装行业与国际接轨，从低硼硅转向中硼硅的行业升级。

“一系列政策为行业发展带来指引，通过规范市场，引导行业走向高质量发展之路。放眼全球，很多发达国家都已普及使用中硼硅产品，在欧美市场，以中硼硅和高硼硅玻璃为主。”在蒋琼看来，由于低硼硅和中硼硅玻璃在原材料和理化性能方面存在一定差异。如今，我国在关联审评和一致性评价过程中，除了药品本身要与原研的质量等同，对于药包材也提出了更严苛的要求，这就为中硼硅生产企业带来了机遇。

在政策、市场双重蝶变下，肖特加快深耕中国市场。2019年8月，肖特浙江玻管基地正式奠基动土；2021年6月底，玻管工厂盛大开业，成功实现量产5.0中硼硅玻管菲奥来Pro；2021年9月，2号窑炉点火，投产仅10个月后成功实现产能翻倍；2021年底，肖特宣布追加投资7000万欧元，用于其浙江缙云玻管厂的二期建设。2023年3月初，国内首座符合国际高品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉在肖特浙江玻管工厂成功投产，持续助力本土医药健康产业的发展。

“通过实现无色玻管以及棕色玻管的本土量产和供应，肖特进一步强化了其作为中国医药行业可靠合作伙伴的承诺，并促使浙江缙云成为国内优质玻管材料的供应中心。”蒋琼认为，浙江玻管工厂为中国客户提供了灵活、快速、高质量的服务，简化了订单流程，通过本地化生产实现更高效、快捷的供应链。作为全球药用玻管的主要供应商之一，肖特一直关注如何带最好的玻璃材料进入中国。未来，肖特将通过该工厂为推动中国药包行业的质量升级持续助力。

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