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抗帕金森药两主角对峙加剧

发布时间:2023-04-27 09:48:47作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

帕金森病是一种多发于中老年人的慢性中枢神经系统退行性病变,已成为继肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。随着人口老龄化的加剧,患病人数越来越多,全球范围预计已超过1000万人患有该疾病。据研究机构数据,2020年,全球抗帕金森药物市场规模为45.64亿美元,预计2026年将增至59.34亿美元。

世界帕金森病日刚过,作为治疗帕金森病的两大主流药物,复方左旋多巴苄丝肼(以下简称“多巴丝肼”)和普拉克索在我国医院终端市场呈现怎样的竞争态势与格局?本文就近几年多巴丝肼和普拉克索在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

多巴丝肼:销售金额跃居第一

PDB数据显示,2022年,样本医院多巴丝肼销售额为1.40亿元,全国公立医院购药金额约4.68亿元。过去6年数据显示,2017-2021年呈稳步增长态势,2021年其样本医院销售额达最大值(为1.43亿元),相比2020年增长7.8%。2022年的销售额与销售数量,相比2021年分别下降了2.3%和1.3%。

从平均单价可以看出,近6年基本稳定,略有下降,2017年和2018年单价最高(为2.03元),2022年单价最低(为1.94元)。

先降后升占比达1/4强

从多巴丝肼在抗帕金森药中的销售额占比情况分析,多巴丝肼的占比先是有所下降,接着再快速上升:2017年,销售额占比为22.7%;2020年,降至最低值20.9%;但从2021年开始,占比已达四分之一强。2021年占比为25.0%,2022年又增至26.2%,排名超过普拉克索,位居第一。

原研合资产品居绝对高位

从企业看,2017年在样本医院销售多巴丝肼的企业有4家,为原研合资企业上海罗氏(含MAH受托生产的山东新华制药)、上海东方制药、上海福达制药和上海益生源药业。2019年和2021年,上海东方制药退出样本医院市场,仅剩3家企业在样本医院销售。2022年,销售企业又减少1家,上海益生源药业也退出了样本医院市场。从近6年的样本医院销售额和销售数量占比看,上海罗氏/山东新华制药的占比都在99.5%以上,占绝对份额。

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普拉克索:集采洗牌价降量升

PDB数据显示,2022年,样本医院普拉克索销售额为1.12亿元,全国公立医院购药金额约3.74亿元。过去6年数据显示,2017-2020年呈稳步增长态势,2020年其样本医院销售额达最大值(为2.89亿元),相比2019年增长6.4%。由于普拉克索片0.25mg和1mg规格、普拉克索缓释片0.375mg和0.75mg规格列入第四批国家集采,因此,2021年相比2020年销售数量上升15.3%而销售额下降36.9%,2022年相比2021年销售额再降38.4%,而销售数量上升20.2%。

销售额降至约二成

从平均单价可以看出,前四年其单价基本稳定,后两年进入集采后大幅下降。2017年单价最高,为7.13元;2021年为3.81元,降幅45.3%;2022年为1.95元,相比2021年又下降48.8%,仅约2017年最高价的四分之一。

从普拉克索在抗帕金森药中的销售额占比情况分析,前四年其占比稳定中略有上升,但2021年进入集采后开始大幅下降:2017年销售额占比为42.8%;2020年达最高值45.6%;2021年降为31.9%;2022年更是降至21.0%。2022年,普拉克索被多巴丝肼超越。

国内企业占据优势

在第四批国家集采中,普拉克索普通片0.25mg和1mg规格均各有相同的三家企业中标——齐鲁制药(海南)、石药集团欧意药业和浙江京新药业,原研企业勃林格殷格翰的产品未中标。与勃林格殷格翰相比,国内企业具有很大的价格优势。

普拉克索缓释片0.375mg和0.75mg规格共有四家企业中标,分别为浙江京新药业、力品药业(厦门)、江苏恒瑞医药和海思科制药(眉山),勃林格殷格翰的产品未中标。2022年销售数据显示,勃林格殷格翰两个规格的产品单价分别为11.15元和15.78元,是国内企业中标价格的好几倍。

原研药被快速替代

从企业销售看,2022年,普拉克索普通片3家中标企业和缓释片4家中标企业在样本医院的销售数量合计占比达86.3%,销售金额合计占比为50.0%,原研企业勃林格殷格翰的销售数量被压缩至13.7%,但由于其平均价格高本土药企3~6倍,所以销售金额占比为50.0%,继续排名第一。而在2020年,本土药企生产的普拉克索在样本医院市场的销售金额和销售数量合计占比只有1.1%和2.3%,能够快速地在2022年就占据一半销售额,主要是集采中标正式执行的结果。

审视2021年普拉克索片和普拉克索缓释片的集采招投标情况,除了原研药企勃林格殷格翰未中标(或放弃),其他通过一致性评价的药企和批文都中标了,所以本土药企在报价和中标数量上也有很大的讲究。总体来看,本土药企通过集采招投标的实施,已快速挤占原研药本有的独占市场。

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★★★ 小结 ★★★

2020年普拉克索和多巴丝肼在样本医院的销售金额合计占比为66.5%,普拉克索进入集采后,2022年这一数字降为47.3%。从两大药物的TOP品牌表现看,作为进口原研药的罗氏美多芭(多巴丝肼)占绝对份额,而勃林格殷格翰的森福罗(普拉克索)受集采影响销售金额虽有减少但仍处于领先位置。

从抗帕金森药物的市场发展看,第二代单胺氧化酶抑制剂(MAOBI)的雷沙吉兰和左旋多巴的复方制剂,近几年销售额增长较快,排名有望继续上升。复方左旋多巴作为帕金森病的“金标准”用药,是抗帕金森最有效的对症治疗药物,除了多巴丝肼,已上市的还有复方恩他卡朋+卡比多巴+左旋多巴和复方卡比多巴+左旋多巴。

目前,帕金森病还没有特效药,只能在现有药物中找到最适合患者本身的药物。帕金森病的用药原则是“细水长流”,未来希望能有所突破。


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