随着GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准（以下简称“系列标准”）实施的临近，云南省药品监督管理局采取“1+2+3”模式推进系列标准的实施，强化企业实施标准的主体责任及监管过程中的服务指导，全力保障该省涉及系列标准医疗器械的平稳过渡。

一是成立一个工作小组。由省局主要领导任组长，相关处室及事业单位主要负责人组成工作小组，科学制定推进方案，统筹全省实施工作，协调解决推进过程中的重大问题。

二是提升两个服务支撑。积极争取有关部门支持，加大相关检验检测能力建设投入，加快系列标准检验能力扩容扩项。

三是建立三个工作机制。每季度开展一次系列标准宣贯培训，对标准实施要求和相关标准检验及技术问题进行讲解，提升注册人备案人对系列标准的认知度和执行力。每月对涉及企业开展调度，了解产品升级、检验及注册情况，及时解决企业存在的实际问题和困难。建立优先工作机制，对涉及系列标准的医疗器械产品注册变更、延续等许可事项，按照容缺受理、优先检查、优先审评审批的原则予以办理。

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