发布时间:2023-04-19 14:07:55作者:天津药监来源:医药经济报
2023年,天津市药监局在服务医药产业创新发展方面,加强与海河实验室项目合作,建设医药产业创新平台,助力企业在细胞药物、原研药物、现代中药、中医器械、脑机交互、疫苗等重点领域实现突破,推进医药产业高质量发展。
中药传承创新振兴
今年,天津市通过“政策创新、技术支撑、服务便利”等方式,建立“天津市中药传承发展振兴专家委员会”,搭建“药械临床试验发展创新平台”,推进中药品种孵育转化。
天津市药监局将用好用活天津中医药相关资源及优势,推动形成一批中药创新品种集群,挖掘名老中医经验方转化为中药制剂,促成优质中药产品多场景落地。
创新药物孵育转化
天津市将充分发挥龙头企业、科技机构、临床资源等集聚优势,以30家药物临床试验机构为基础、联合127家药品生产企业,以及中医药大学、医科大学等科研院所,搭建三位一体的“药物临床试验发展创新平台”,形成药品从研发到生产的“绿色通道”,加快提升该市创新药发展的速度和水平。
通过打造“一平台、四创新”的工作模式,即以“药物临床试验发展创新平台”为基础,强化药品品种创新、药品品类创新、试验技术创新、疫苗研发创新,鼓励原创型药物的研发,实现创新药的单点突破,加快新药的孵育与转化,助力临床价值更优的药物上市。
高端医械创新引领
通过举办医疗器械创新赛事活动、培养医疗器械创新发展人才、组建“无源植入医疗器械技术创新中心”和医疗器械检验检测技术联盟、搭建医疗器械创新研发与转化平台、建设医疗器械临床试验实践基地等系列活动,进一步提升医疗器械企业的创新能力,促进医疗器械产业高质量发展。
积极服务指导以“神工脑机交互技术”等为代表、具有显著临床应用价值的医疗器械研发,支撑引领医疗器械产业高质量发展,推动创新医疗器械产品数量早日进入全国先进行列。
津沽美业共享提升
在促进化妆品产业发展方面,以“增品种、降成本、扩产能、促合作”为目标,进一步提升全市化妆品产业整体质量管理水平,全面巩固行业守法理念,化妆品产业发展合规有序,产业规模不断壮大,人民群众安全合理使用化妆品的获得感、满意度明显增强。
据悉,今年年内将完成四个目标:一是指导提升产品备案资料的准确性和规范性,助力新品快速上市,达到增品种的目标;二是整合行业共享资源,帮助企业减少成本投入,达到降成本的目标;三是实施生产许可服务措施,助力老牌企业改扩建和新建企业,达到扩产能的目标;四是搭建交流合作平台,给企业创造更多的交易机会,达到促合作的目标。
今年,天津市还将推进疫苗质量安全守护专项行动,进一步加强疫苗全生命周期质量监管,以务实高效的工作举措,坚决打好疫苗全产业链监管攻坚战,为疫苗产业高质量发展保驾护航,守护疫苗质量安全。
(天津药监)
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