作为炙手可热的药物，GLP-1类药物的研发、上市热度不减。近日多个消息引发业内关注：诺和诺德公布了口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的Ⅲb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果，数据显示血糖降低和体重减轻，预计Rybelsus（7mg或14mg）今年上半年有望在中国获批上市。华东医药则宣布，其首个生物类似药产品利拉鲁肽糖尿病适应症实现国内首家获批。

随着用药选择不断增多，以及GLP-1类药物在心血管获益和减重等疗效取得进展，如何规范和合理使用这类药物成为临床关注焦点。4月18日，由广东省药学会指导，广东省人民医院牵头，联合全国12个省市共65位专家共同起草的《GLP-1RA临床应用医药专家共识》正式发布，旨在指导临床医生、药师规范合理使用。

赛道偏拥挤

数据显示，目前共有8款GLP-1受体激动剂在国内上市，分别是艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽。

值得关注的是，全球和国内在研的GLP-1受体激动剂数量可观。根据Insight数据，全球目前以GLP-1R为靶点的药物（从临床前到批准上市）共有289个，其中国内有149个。目前国内有大量的GLP-1R在研药企，竞争较为激烈。上海仁会生物制药、恒瑞医药、信达生物、甘李药业、豪森药业等企业都在布局GLP-1受体激动剂。

“糖尿病、高血压作为最重要的两种慢性疾病，日益受到各方重视。”在广东省药学会副理事长、秘书长郑志华指出，据统计，全国糖尿病患者已达到1.6亿。GLP-1是一类具有里程碑意义的降糖药，如何更好地使用这类药物、使患者获益，需要临床医生、药师达成共识。

广东省人民医院主任药师赖伟华表示，“近年来，肿瘤、内分泌领域的新药层出不穷。其中，GLP-1RA是目前糖尿病领域最炙手可热的药物，因为这类药不仅是糖尿病药物，也是ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）或有相关高危因素患者的一线治疗选择。随着研发的不断深入和循证医学证据的逐渐积累，该类药物在心血管保护及降低体重等方面的优势正在不断提升。”

使用待规范

近年来，国家出台多项政策推进合理用药管理。如何规范及合理使用GLP-1类药物，尤其是如何为基层医生和非内分泌科专业的医生、临床药师提供指导成为关注焦点。

据了解，《GLP-1RA 临床应用医药专家共识》主要从六方面展开，涵盖了GLP-1RA 的作用机制和药理效应、分类、适应症和禁忌症、临床应用、GLP-1RA在特殊人群中的使用、药学监护等内容。

郑志华认为，“对于GLP-1类药物，内分泌科的医生非常熟悉，实际上很多医生都在应用这类药。这类药的数量增多，再加上一些超说明书应用，可能带来隐患；目前这类药在网络上受到追捧，不少消费者通过各种渠道获取，没有经过医生开具处方和药师审方，可能会给消费者带来不可预知的伤害。所以，怎么把药用好，需要最新的循证医学证据提供客观权威的依据。”

华中科技大学同济医学院附属协和医院党委副书记孙晖告诉《医药经济报》记者，“对于新型降血糖药物，临床医生追求的主要是三方面：一是血糖达标；二是在追求降血糖基础上，能否有效保护心血管、肾脏；三是达到治疗目的的同时，药物安全性达标。期待这些药物未来在中国人群中有更明确的数据和研究，以及更清晰的研究结果，来论证对中国人群减重的有效性和安全性，且适应症可进入说明书指导用药，而不是超说明书用药。”

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