日前，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》，正式官宣64排及以上CT不再需要配置许可。至此，在整个医学影像圈沸沸扬扬两年之久的传闻终于落地成真。

当CT不再需要配置证，市场将更加趋于自由和回归真实需求。新一轮的采购风潮会否由此掀起并出现格局重构？本文从临床需求、技术趋势、商业模式、支付定价等角度进行分析探讨。

取消配置许可≠随便买

公立医院的设备采购，需严格按照政府采购法及医疗设备管理等相关规定执行，采购程序非常系统、复杂且严肃，包括科室需求申报、计划立项、预算批复、市场调研及招投标等环节。招投标的本质是设备（档次、功能、配置）、品牌影响力、市场占有率、售后服务力和产品价格的综合竞争。

作为医院必要医疗设备，当CT不再需要配置许可，医院确实会多买CT，但“随便”买是不可能的。商业模式驱动的大型影像设备采购，注定不像在超市买一瓶矿泉水那么简单。当前，公共支出面临巨大挑战，去经销商化的集采频频出现；新的医保支付方式也在限制医院设备采购的无序扩张，加上高质量发展和科学决策已经成为公立医院的“共识”，在配置CT等高端医疗设备时，医院势必会倾向立足自身现状，以更低代价解决临床需求。

随着形势的发展，无论高端还是中低端，CT成交价格都将有缓慢的重心下移，CT市场的“内卷”难以避免，将出现优胜劣汰。

有观点认为“取消配置证利好国产品牌”，这个看法并不令人意外。“低价”经常成为国产品牌的标签，笔者充分理解国产品牌以价换量的初衷，但也更希望国产品牌在站稳脚跟后，向技术高点和高利润区间挑战。就像国产汽车，以低价占领市场后，再努力向高端迈进。

高端市场的合并趋势

自2007年起，飞利浦推出8cm宽体CT和双层探测器CT，佳能医疗推出16cm宽体CT，双源CT从40排迭代到96排，与此同时，GE、联影、东软、明峰也推出了8cm和16cm宽体CT。

剔除光子计数器CT，可以将高端CT简单分为两个阵营：1.超高端CT：16cm宽体CT（256排、320排）、96排双源CT、双层探测器CT。2.次超高端CT：8cm宽体CT（128排、160排）、64排双源CT。

在64排及以上CT属于乙类管理时，各地对高端CT的定义不尽相同，如有的定义为“临床研究型”，有的定义为“科学研究型”等。但以此来界定256排CT（320排CT/96排双源CT/8cm双层探测器CT，以下不再重复说明）和128排(160排/64排双源CT，以下不再重复说明)的档次稍显生硬。简单地认为256排就是科学研究型、128排就是临床研究型，就过于为了分档次而分档次。

其实，从供应链角度，256排和128排的研发制造成本、软硬件配置并无太大差异，但体现在成交价环节，却很“巧妙”地填补了64排和256排之间的缓冲地带，这背后蕴藏的还是摊薄供应链和满足医院不同价位的需求。

比如，128排CT和256排CT，除探测器宽度外，其余都是人为的区分软件配置，售后成本也几乎接近。然而，对于临床最关注的心血管和一站式卒中成像来说，8cm与16cm却有着本质的区别，这也是宽体CT的发明者佳能医疗坚持不做8cm的原因。

在国外部分地区，128排CT被称为256排CT的“急诊版”“简约版”等，就是因为其更多的是受价格和商业模式驱动，而非由临床核心需求驱动。

如今，已有多家国产品牌CT推出16cm宽体CT，且价格“内卷”正以可见的速度到来，加上配置证的放开，势必击穿市场默契，并引发高端CT“内战”，届时128排CT要么降价要么消失。

可以预测：128排CT渐趋于弱势，高端CT市场会趋于合并，以后将是256排和64排的天下。考虑到CT的生命周期至少有10年，再加上CT检查费用相对高昂，没有配置证束缚，医院推动立项128排CT的动力势必减弱，毕竟一步到位配置高端CT是更优的选择。

基层医疗与消费升级

截至2022年底，全国CT保有量约5.4万台，其中约2万台CT（1.4万台16排档CT）是在过去三年中产生的，从数量上经历了一次“小高潮”。按照正常的增长率，2023年CT销量将达到5000台左右。所以在新常态下，总采购量回归理性是大概率。

回归高质量发展后，不同档次的CT也有了新的任务。曾经作为抗疫主力的“泛16排”CT，在失去应急功能之后，将回归基层定位做简单的筛查，如肺癌筛查、出血性卒中、骨折精确诊断以及再次应对未来可能的公共卫生事件等。毕竟，基层是整个医疗基建的基石。

由于体量过于巨大，“泛16排”CT出现16排、32排、40排等细分市场。受支出受限、老龄化、乡镇人口减少、人才缺乏、维护困难等因素制约，泛16排市场将在基层医疗归为“多快好省”的统一市场，并将DR化，即像DR那样以“极致性价比”成为基层医疗的标配。

近期，很多企业摩拳擦掌，面对利好甚至喊出“无配置证时期，64排是起点”的豪迈口号，但亟需注意的是，“16排”影像链(3.5MHu球管+2cm探测器)和“64排”影像链(7MHU/8MHU球管+4cm)二者2倍以上的价格差距在相当长的时间内不容忽视。考虑到我国实在太大了，且仍是发展中国家，在基层，16排CT暂时仍然不可取代。

市场之所以在16排间出现分层，是因为需求的多样性。以简单发热门诊、胸部平扫场景为例，一些医院的CT使用率极低，而另一些医院的CT则不堪重负。

那么，到底是64排向下兼容，还是32排向上生长？多年的实践证明，以上效果均不显著：32排跳脱不了16排的能力范围，64排硬件又缺少利润。如今，48排CT瞄准了该快扫需求。

笔者认为，更重要的是，在16排DR化服务乡镇以后，16排与64排之间的价格真空，急需一个设备来填充。虽然48排与64排的影像链接近，但头部企业有能力控制成本，以高技术原研和价格鲶鱼来引领市场。

至于48排CT能否取代一部分大通量的16排CT，有待观察，核心因素依旧是成本与64排形成差异，否则也许更多情况下会选择64排。

★★★ 小结 ★★★

在俄乌冲突等因素影响下，2023年全球CT供应链价格上浮，整机厂商不涨价已属难得。不过，从单机售价到服务定价，接下来价格方面的“错位竞争”将是全方位的。在CT高度同质化的今天，降价已难以避免。

市场是证伪的，只有不断向上的自我突破技术，并从售前售后探索更吸引客户的商业模式，才能在瞬息万变的市场中立于不败之地。目前尚无法确定，放开配置许可到底利好哪些企业，但可以确定的是，在疫情消退的大环境下，在“自然选择”的大背景下，没有高端产品的CT品牌一定步履维艰。（作者系医工研习社高级研究员）

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