2022年，新疆维吾尔自治区药品监督管理局（以下简称“新疆药监局”）按照国家药监局的工作部署，紧紧围绕“严查违法违规行为、全面排查风险隐患”专项整治主线，强化政治担当，聚力高位谋划，压实工作责任，严格风险管控，持续强化整治力度，药品安全专项整治行动取得明显成效。

强化机制建设

推动主体责任落实

一是组织高效、迅速行动。国家药监局召开深入开展药品安全专项整治行动工作会议后，新疆药监局对标对表整治行动要求，迅速行动、周密部署，制定印发实施方案，明确重点任务和工作要求，精心遴选十个地县市场监管局作为专项整治重点联系单位，采取局班子成员挂牌、业务处室包联的方式指挥作战，组织对全区14个地州市药品安全专项整治工作的督导检查。

二是健全机制、压实责任。建立区、地、县三级集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制及相应机构，全区各级药品监管部门闻令而动、听令而行，认真落实专项整治工作任务，坚持“严查严管严打”，持续加大案件查办力度，重拳出击，部门协作力度不断加大。

三是强化行刑衔接机制。建立“自治区药品行政执法与刑事司法衔接联席会议”。全区14个地（州、市）均建立了药品行政执法与刑事司法衔接联席会议。

强化严查严控

推动整治工作走深

　　　

一是严查违法行为。紧紧抓住群众反映强烈的药品安全问题，针对重点品种、重点区域，分阶段、分步骤、有针对性地保持常态化严管态势。不断深化行刑衔接，发挥公安机关提前介入机制作用，及时发现并移送公安机关涉嫌犯罪案件，并积极配合公安机关，依法做好检验、认定相关工作，形成打击药品犯罪行为合力。

二是严控风险隐患。发挥考核指挥棒作用，将药品安全专项整治工作开展情况、风险隐患排查工作纳入2022年自治区药品安全考核指标和全区市场监管部门重点督查工作事项，将工作任务细分量化到各县（市）、各部门，压紧压实属地主体责任，推动各地加大风险隐患防控工作力度。阿克苏地区将药械批发、经营单位与集散中心监控系统进行联网，实时巡查药品、医疗器械关键数据，对不规范行为及时抓拍、登记造册，实现执法监管靶向性，下发智慧监管通报12期、巡查发现问题384个、整改率100%。

三是构建全区案件查办“一张网”。以深入开展药品安全专项整治行动为契机，齐抓共管，形成合力，统一指挥全区各级药品监管部门行动，共检查涉药单位6890家，没收假劣药品3629盒，没收违法所得158.73万元。

强化协同联动

推动治理效能提升

　　　

一是强化部门协同。加大与市场监管、卫生健康、医保、工信、海关、网信、商务等部门协同联动力度，强化跨部门跨区域联合执法，形成专项整治合力。联合自治区公安厅对哈密市5起涉嫌药品犯罪案件开展联合挂牌督办；联合禁毒委对含麻醉、精神药品复方制剂经营企业开展联合检查；联合卫健委对22家自治区级医疗机构开展药品医疗器械质量安全专项检查，发现问题93条，限期整改7家。

二是激活内部联动。加强案件协查联动、信息互通和执法协同，自治区、地、县三级药品监管部门坚持案件查办“一盘棋”工作格局，加强案件协查联动、信息互通和执法协同，构建滚动摸排、立体清剿的工作格局。

三是发挥触角作用。区地县、乡镇村分别聘请药品监督员、协管员、信息员，建立“社会力量监管+协助配合执法”模式，延伸监管网络，有效消除药品监管盲区。阿克苏地区协管员、信息员充分履职，积极向执法干部报告药品等违法违规线索26条次。

强化跟踪问效

推动整治工作走实

　　　

一是层层传导压力，压紧压实责任。为保障专项整治效果，在喀什市、伊宁市组织召开南、北疆片区专项整治推进会和实战培训；相继召开全区专项整治行动再安排部署会、经验交流会、风险隐患研判会商会、警示教育会等，有力推进专项整治行动落实。

二是扎实开展回头看，巩固前期成果。2022年11月下旬，再次组织开展全区专项整治行动“两品一械”风险排查工作“回头看”，对前期发现的“两品一械”生产、经营、使用单位的问题整改情况进行全面督导检查，确保药品安全专项整治行动发现的风险隐患问题得到有效整改，违法违规行为得到有力查处。

三是推进行纪贯通，强化监督执纪。制定印发《自治区药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，督促各地落实属地监管责任。建立行政执法与纪检监督协同工作机制，邀请各级纪检部门全程参与和监督专项整治行动。

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