4月11日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，第八批国采正式中选结果出炉。本次国采中选结果将于2023年7月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

业界预计，在第八批国采落地执行的同时，第九批国采或同期启动。哪些品种有望纳入第九批？集采规则如何衍变？

规则迭代更新

在第八批国采中，科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、中国生物制药、华北制药、瑞阳制药、复星医药等企业中选品种数位居前列。

根据《全国药品集中采购文件（采购文件编号：GY-YD2023-1）》，供应地区确认需要由拟中选企业统一进行主供地区和备供地区确认，并按顺位方式依次确认。

结果显示，由于竞争格局不同，不同品种的中选企业供应省区数量和规模有一定差异。最少的供应省区为3个，最多的达到9个。例如，阿加曲班注射剂、氨甲环酸注射液、呋塞米注射剂等多个品种的中选企业分得3个省区的供应。骨化三醇软胶囊、米氮平片、头孢地尼颗粒等品种分别有中选企业获得9个省区的供应。

“第八批的规则变化主要体现在：一是入选门槛提高；二是调整采购周期；三是‘一主二备反选’；四是差比价新规则；五是明确挂网限价；六是关注批文转让。”长期关注招采政策的清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武在最近一次会议上提到，总结来看，国家药品集采的特点包括：针对问题进行了规则的不断迭代更新；竞争逐渐趋缓，企业中标率从最早的31%到现在可达约70%；价格降幅相对稳定，基本维持在50%~60%；中外企业应对冷热不一，强者恒强，集中度大幅提高。

5家为入围条件？

那么，第九批国采品种的入围条件会如何设置呢？

据华招医药网统计，目前尚未纳入国采且竞争格局≥3家的品种约200个。华招医药网分析认为，符合条件不一定会纳入国家集采，还要考虑是否存在专利争议、专利是否到期；过评规格不一致，临床无法报量，部分规格临床用量极少；新上市药品市场销售时间较短，采购量较少，带量效果可能不明显；部分药品以零售市场为主，医院终端市场不大等情况。

另据不完全统计，截至目前，已有近50个品种竞争企业数≥5家。包括磷酸西格列汀片、地氯雷他定口服液、来那度胺胶囊等。

有企业负责人向《医药经济报》记者表示，“入围条件定为5家是比较合适的数量，太少不利于充分竞争和满足供应，太多可能满足条件的品种数又不够。对企业来说，如果之前产品市占率不高，通过一致性评价后，当然希望可以快速进入国采获得稳定市场。”

另有企业负责人认为，“从目前来看，经过八批国家集采，行业已经非常适应了。首批‘4+7’时，市场报价一出来，资本市场应声而动；现在到第八批，市场反应平稳。从企业的角度出发，无论是化药、中药还是生物药集采，一定要顺势而为，积极参与。”?荩（下转2版

持续提速扩面

为适应今后集采趋势，中国化学制药工业协会资深会长潘广成指出，“应持续开展仿制药一致性评价，稳定推进口服固体制剂和注射剂一致性评价，提高过评品种的覆盖面。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范，促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。”

“药品集中采购将持续提速扩面，影响范围逐渐扩大。从国家和省两个层面开展工作；更多品种和医药机构纳入系统管理；从临床医保品种延伸到关系老百姓费用支出的更多项目。”耿鸿武认为，当前，“院内+院外”的新型处方药销售模式已经初步形成。传统营销模式的主力市场是院内，近年来院外市场蓬勃发展，处方药销量保持快速增长。集中采购政策实施加速了非中选产品院外市场的开发力度。产品应分类确定推广方式，例如，从价格降幅维度进行划分，与企业成本比较，确定是否具有推广的条件。具备推广条件的产品，市场支持不可少；不具备推广条件的，可以考虑捆绑策略。

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