发布时间:2023-04-12 11:16:26作者:本报综合来源:医药经济报
4月10日,药明巨诺发布公告,CD19 CAR-T疗法瑞基奥仑赛治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请获得NMPA的默示许可。系统性红斑狼疮为一种复杂的自身免疫性疾病,个别复发难治性的中重度狼疮可能会产生致命性后果。
由于CAR-T成本较高,安全性风险也较大,因此临床上只适用于探索治疗一小部分复发性、难治性的狼疮患者。尽管如此,这种探索仍然具有重要意义,虽然适用患者范围不大,但往往能给致死率最高的难治性患者以希望。正如CAR-Treg疗法也被积极探索用于自身免疫性疾病,CAR-T被用于自身免疫性同样具有重要价值。
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