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【审批动态】泊那替尼拟纳入优先审评

发布时间:2023-04-12 11:16:04作者:本报综合来源:医药经济报

4月11日,CDE公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片拟纳入优先审评,拟定适应症包括:1.对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2.复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3.T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。此前,该产品已被纳入第一批临床急需境外新药名单。


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