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神威药业中药1.1类创新药异功散颗粒获批临床

发布时间:2023-04-10 12:53:23作者:斯文来源:医药经济报

3月28日,神威药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,准予神威药业集团自主研发的中药1.1类创新药——异功散颗粒开展临床试验。

异功散颗粒来源于宋代经典名方,临床应用已900余年,用于治疗慢性病贫血,中医通常将慢性病贫血归属于“萎黄”“黄病”或“血虚证”等范畴,目前市场上无明确治疗慢性病贫血的中成药。研究显示,异功散颗粒临床治疗慢性病贫血疗效确切,尤其针对促红细胞生成素(EPO)治疗无效者,更凸显其临床价值。异功散颗粒的开发及上市将填补慢性病贫血治疗的市场空白,满足临床需求,具有重大的临床价值及社会价值。

神威药业集团以创新为引领,以服务人类健康为己任,致力于创新驱动中药行业发展,每年投入研发费用占企业整体销售收入的5%以上,拥有国家认定企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站,通过CNAS认可的国家实验室,国内中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室等科研平台,以市场为导向、以科技为先导、以中药现代化为核心、以传统中医药理论为依托,以自主创新为主、以合作创新为辅,依托产品研发、技术创新两大平台,开发具有国内领先水平、被现代医学体系认可、具有临床优势和特色的创新中药。

目前,神威药业在研项目110余项,围绕心脑血管疾病、儿科病、骨科疾病、妇科病、老年病等中医药优势领域,开发创新中药、经典名方、中药雾化吸入制剂、健康品类等。同时立足于自身独特产品线多、自主知识产权产品多的优势,积极推进实施大品种战略,打造神威清开灵软胶囊、神威滑膜炎颗粒、神威藿香正气软胶囊、神威中药配方颗粒等一大批医生认可、消费者信赖的特色品种。截至目前,神威药业共有400余个品种,30余个自主知识产权的独家产品,81个国家医保品种,80余个国家基药品种,拥有多个超亿元、超3亿元的现代中药大品种。

未来,神威药业将持续强化产品研发、工艺改进、上市后再评价等全生命周期管理,持续增强生物制剂、中药配方颗粒、创新中药、经典名方等研发创新,高质量推动神威大健康产业发展,不断满足人民群众对健康的需求。


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