今年以来CRO概念股普遍表现低迷。近日，各大CRO企业陆续发布年报，多数CRO公司业绩增速已从70%~200%回落到30%~40%，一些企业首次出现业绩或利润下滑。与此同时，昭衍新药、康龙化成、美迪西也相继发布减持公告。不久前，CRO龙头药明康德回应调整细胞和基因疗法（CGT） CDMO业务，缩减相关人员。在创新药出清环境下，昔日大热的CRO如何转型成为关注焦点。

盈利能力渐走弱

随着投融资金额下滑，以及鼓励以临床为导向的研发政策，药企立项更为谨慎，叠加国际贸易环境变化导致海外订单变少，CRO业绩增长承压。

连日来，各大CRO企业发布了最新年报。康龙化成上市以来首次出现业绩下滑，并遭大股东减持。2022年年报显示，康龙化成实现营业收入102.66亿元，比去年同期增长37.92%；实现归属于上市公司股东的净利润13.74亿元，较去年同期下降17.2%。美迪西发布的2022年业绩快报显示，营业收入为17.02亿元，同比增长45.85%；归母净利润为3.63亿元，同比增长28.60%。但增长速度远远低于2021年。2021年，美迪西营业收入增长75.28%，归母净利润增长118.12%。过去8个月，美迪西股价腰斩，总市值缩水超200亿元。

泰格医药发布的2022年年报显示，实现主营收入70.85亿元，同比上升35.91%；归属于上市公司股东的净利润20.07亿元，同比下降30.19%。这是泰格医药自2017年以来的首次净利润下滑。

对此，泰格医药称，“全球临床合同研究机构市场竞争日益激烈，面临包括价格、服务质量、服务范围、灵活性、能力、提供服务及时性、符合监管标准及客户关系等多方面的竞争。需与跨国CRO及国内中小型CRO竞争，同时也与客户自有的开发团队竞争。若无法与现有竞争者或新晋者进行有效抗衡，业务、财务状况及经营业绩会受到不利影响。此外，竞争加剧会对服务造成定价压力，并可能降低收入及盈利能力。”

在启明创投主管合伙人梁颕宇看来，“国内医药创新开始从规模化向提质增效演进，企业估值逐渐回归理性。企业需要思考如何用技术满足未被满足的临床需求，提升企业价值和竞争力。在政策指引、医保降价等前提下，中国创新药企业也开始寻找差异化的竞争优势。一是创新靶点前移，分子的试剂差异化越来越成为趋势。二是技术平台的差异化，不少企业利用AI技术发现药物的靶点、实现实验室的自动化等。”

高端产能仍稀缺

在政策、市场环境变革下，龙头CRO企业加速业务调整布局，缩减不盈利的项目。近日，药明康德在互动平台回应消息证实，药明生基临港生产基地关闭传言中确实涉及部分业务调整，相关员工被裁员。

根据药明康德2022年年报，全年营收393.55亿元，同比增长71.8%。其中，细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入13.08亿元，但毛亏损达到1.06亿元人民币，毛利率同比下降6%。

对于为何缩减业务，有业内人士认为，“当下CGT疗法前途不明朗，而CGT CDMO产能过剩，再加上整个生物医药资本退潮延伸到了产业链后端CDMO。”

中信证券则分析指出，CGT是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，是目前生物医药领域最具前景的发展方向。全球CGT市场快速扩容，上下游企业有望共同受益。CGT拥有许多优点，但可及性是最大的问题之一。中信证券认为，CGT CDMO行业具备竞争优势企业主要有三大特征：一是拥有病毒载体开发或生产专利技术平台；二是提供一站式服务的CDMO平台；三是拥有全球产能布局。GCT疗法对于在地生产的需求更加强烈，这对国内CDMO企业的海外产能布局提出更高要求，在欧美拥有产能的企业才能更快拓展更大市场。

值得关注的是，近两年，CXO行业产能过剩的声音甚嚣尘上。某CXO企业负责人告诉《医药经济报》记者，“每家企业都有自己的能力范畴，新板块开辟拓展面临风险。但整个市场容量依然可观。我们需要正面看待CXO产能过剩，因为企业订单是分化的，大分子和小分子的情况也不同。以PD-1为代表的大分子过去几年发展很快，存在产能富余。而小分子领域，纯粹的化学合成工厂可能很多，但有的传统工厂没有对应的开发和服务能力，产能的价值不大。总体来看，高端产能还很稀缺。”

就在4月3日，康龙化成接受机构调研时表示，临床研究服务以国内市场为主，竞争比较激烈，会提升人员使用效率，从而提升临床研究服务利润率。通过AI赋能现有技术平台尚未看到革命性变化，但在平台方法和流程方面降本增效是可能的。

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