在获悉辖区内江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司急需扩大产能时，江苏省药监局连云港检查分局迅速行动，指导企业早日增产扩能。

一是第一时间组成工作专班，对接企业的具体诉求，强化与省局相关部门的联系沟通。省局行政审批处、审评中心，对该场地变更申请优先开展审评，省局药品生产监管处对该场地变更关联的工艺变更等备案优先办理，审核查验中心优先制订GMP检查方案。

二是为了加快现场检查进度，主动跟省局审核查验中心联系，由该中心抽调连云港检查分局和分中心检查员组成GMP检查组，放弃周末休息，对企业新车间开展了现场检查，并指导企业对检查现场发现的缺陷进行整改。

三是为了加快审评进度，参加省局审评中心与连云港分中心召开的该品种场地变更申报资料的风险点评估视频会议。持续跟进相关项目进展，积极开展对上沟通汇报，推进相关审评审批。同时要求企业进一步落实药品安全主体责任，确保药品安全有效，供应及时。

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