4月6日，福建省医保局发布的《关于调整完善药品阳光采购机制有关问题的通知》引起业界关注。该文件对创新药挂网给出“惊艳”举措：化药新注册分类实施前已批准上市的1.1类和新注册分类1类药品，治疗用生物制品注册分类1类药品，中药、天然药物注册分类1类药品，专利保护期内进口药品，不在该省阳光采购挂网目录内的，可实行日常受理按月增补，且挂网产品报价需不高于本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行所有挂网价。创新药挂网采购跑出“加速度”。

倚重POS预测

当月即可挂网，意味着迭代竞争更激烈。

CDE近日发布的《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》结合抗疫应急审评过程中“早期介入、研审联动、滚动提交”等宝贵经验及监管科学行动计划，已形成的新工具、新方法、新标准，进一步加快创新药品种审评审批速度。对企业而言，准入环节不断优化，商业化成为下半场的主阵地。

复宏汉霖董事长兼首席执行官张文杰对公司2022年的商业化表现持肯定态度，“我们高质量完成向Biopharma进化，有赖于高效的商业化团队，为公司研产销创新闭环注入强劲动能。”透析其商业化路径，有两点很关键：一是学术推广的差异化。如其全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，上市满一年已完成27个省的招标挂网，专业销售团队以产品有效的差异化竞争策略快速进入市场。二是产能保障能力。通过持续推动精益生产，降低单位成本，包括深入探索大规模不锈钢生物反应器核心控制技术，目前其商业化产能翻倍至48000升。基于这些能力建设，报告期该公司实现营收同比增长91.1%，主要来自商业化产品高速增长的销售收入及海外授权许可收入。

然而，创新药商业化并非都是坦途，不少企业均面临挑战。如国内原研的银屑病皮肤外用创新药本维莫德在中国上市4年，去年也在美国商业化。据负责其商业化的冠昊生物财报披露，2022年上半年其销售收入约2853万元。此外，君实生物2022年的营收、净利润同比大幅下降，商业化如何快准狠值得业界思考。

与早些年恩必普、西达本胺等代表一个时代的创新药前期准入环境相比，目前基本面更优。“我认为，创新药价值挖掘最关键的一步是项目POS（销售终端）预测，实践于商业化能力。”前麦科奥特副总裁吴宏忠博士表示。

“铁三角”合力推进

4月7日，医药板块集体领涨，涨幅居前的贝达药业、百济神州等涨超10%。中信证券分析，创新药企行情已达阶段性低点，估值有望触底反弹。采访中，业内专家告诉《医药经济报》记者，国内创新药崛起的宏观环境，与美国Biotech行业当年兴起受益于政策支持、技术突破、资本助力的路径相似。

“资本和技术融合是创新的核心动力。”吴宏忠认为，药物创新是概率性科学，企业BD（商务拓展）部门要具备识别价值的能力。针对当前国内创新药投资基本坚持“5+2”原则（7年要退出）的现象，他认为，资本退出是天然属性，但这样的逻辑很难去投早期的原研项目，国内的创新结构正在变化，投资策略也需随之而变，用长线思维看标的价值，某种程度上讲影响着创新价值的方向。

只是在这些要素中，企业如何去拿捏要看自身的资源力。以艾力斯等企业为代表，快速扭亏为盈有着共同策略：单品突击。伏美替尼快速进医保，围绕核心单品快速进院，在实现盈利的基础上，管线承接力度成为被市场投资者拷问的核心问题，2022年前三季度研发投入仅为1.37亿元。而从先声药业2022年业绩公告看，全年实现总收入63.19亿元，其中创新药业务收入约41.28亿元，先声药业的做法是管线与商业化同步发力，全年研发费用已达约17.28亿元。

前述专家称，创新药当月可直接增补挂网会极大激发企业的热情，不过从侧面也考验着企业的研发强度、商业化兑现及资本储备“铁三角”的平衡术。

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