体外诊断（IVD）行业是医疗器械领域的重要分支，主要包括血液、尿液、呼吸道和消化道等样本的体外诊断产品和技术。IVD产品和技术广泛应用于疾病预防、筛查、诊断和治疗等各个环节，具有快速、准确、方便、经济等优点。目前全球IVD市场规模逐年增长，预计到2025年将达到820亿美元。

相对于传统医药制造行业来说，IVD是个小众产业，具有“小而美”的特点，此前不为大众熟知。随着新冠疫情的发生，人们除了逐渐适应疫情带来的改变，也在这个过程中逐渐意识到了IVD诊断技术的重要性。作为新冠病毒诊断的关键工具，IVD技术在疫情期间得到了广泛应用和进一步发展，尤其是核酸检测、抗原检测等检测技术的广泛应用，为疫情防控提供了重要支持，也成就了一批优秀的IVD企业。

如今，当疫情大潮退去，IVD行业发展又将走向何方？

在全球范围内，IVD市场的竞争格局比较复杂，主要有美国、欧洲、日本等发达国家和中国、印度、巴西等新兴市场。这些市场的竞争主要基于技术创新、产品质量、价格竞争和市场营销等方面。目前，全球IVD市场的领先企业主要有罗氏、雅培、BD、西门子、强生等。

国内市场经过疫情洗礼，竞争格局也发生了翻天覆地的变化。一批从事核酸、抗原生产的企业，远超诸多IVD领域前辈，实现了“弯道超车”。随着疫情防控进入新阶段，这些企业如何保持业绩长期稳定发展，笔者认为以下几个方向将是重要方面：

方向一  立足常规检测项目

国内IVD市场容量约1000亿元人民币（不含新冠检测市场），其中生化、免疫等常规检验项目合计约占据市场总容量的50%~60%，赢得了生化、免疫市场，即赢得了IVD市场的主流。因此，一批已在该领域深入布局、产品齐全、有注册证、有自主知识产权的企业将在疫情大潮退去后仍保持较快增长。这些企业在生化、免疫领域均已深耕多年，注册证数量均在100~300张之间，具有较深厚的技术沉淀与积累，产品市场占有率靠前。如广州科方生物的超高速分子聚集体检测仪及配套试剂产品，2021、2022年在该领域细分市场占有率分别达到13.6%、13.1%。

方向二  基于数字化的IVD

随着人工智能和大数据分析的进步，数字化的医疗诊断已经成为未来的发展方向。数字化IVD不仅能够提高检测的准确性和速度，还能为医生提供更丰富的信息，使他们更好地理解病情和制定治疗计划。

方向三  顺应快速检测需求

快速检测能够快速有效地确定病人是否感染某种病原体，以便更快地开始治疗并避免进一步传播。快速检测的技术将不断发展和完善，使得更多疾病能够被快速、准确地检测出来。

方向四  多参数检测趋势加强

在过去，IVD技术往往只能检测一个或几个参数，但是随着检测技术的发展和病理学知识的深入，多参数检测将成为未来IVD的重要发展趋势。多参数检测可以同时检测多个指标，从而提供更全面的诊断信息，这将在一定程度上提高疾病的诊断和治疗水平。

方向五  微型化/智能化技术迭代

微型化技术和智能化技术的迭代将推动IVD技术的进一步发展。微型化技术能够将大型设备缩小到手持设备大小，从而使得检测可以在更广泛的场合得到应用。

方向六  扩张倚仗资本运作

并购、资本化运作将成为经历三年疫情洗礼后的IVD企业今后的主要扩张手段。

结语<<<

IVD属于刚需产业，也是朝阳产业。立足常规、技术创新、个性化医疗、智能化和数字化以及国家和地区间的合作，都将成为IVD行业快速发展的重要动力。

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