发布时间:2023-04-06 11:31:12作者:本报综合来源:医药经济报
3月31日,中国国家药监局药审中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,进一步鼓励创新,试行规范就加快儿童专用创新药,用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药的审评审批速度,提供了申请人与监管机构交流的多项建议。
试行规范自发布之日起实施。
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