近日，内蒙古自治区药监局第一检查分局组织辖区药械妆生产企业、医疗机构制剂室召开了落实企业质量安全主体责任暨监管干部包保责任现场会，联合自治区医药工业协会第一分会组织开展了实地观摩活动。

现场会上，该检查分局通报了呼包鄂三地2022年度药械妆生产、药品批发、连锁、医疗机构制剂室监督检查情况，讲解了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》内容，明晰了落实企业质量安全主体责任《正面清单》和《负面清单》、实践一个承诺的措施和步骤，并部署了监管干部落实《包保责任清单》和《包保任务清单》、践行一个承诺的“两清单一承诺”包保责任管理相关工作。现场还举行了企业代表和包保干部代表《落实药品质量安全主体责任承诺书》和《包保责任承诺书》签订仪式。

在观摩环节，内蒙古自治区药监局和自治区行业协会第一分会相关人员以及48家企业、制剂室代表实地观摩了内蒙古颐康制药有限公司、内蒙古大唐药业有限责任公司的两个厂区，就样板企业落实药品质量安全主体责任的做法及经验进行了学习借鉴交流。

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