2022年国家药品抽检共完成134个品种17060批次制剂产品与中药饮片的抽检任务，样品来源涉及3495家药品生产、经营企业和使用单位。

药品制剂

2022年国家药品抽检共抽检制剂产品15385批次。经检验，15332批次产品符合规定，53批次产品不符合规定。抽检的125个品种中，全部样品符合规定的制剂品种有108个，共13029批次。其中，化学药品有68个品种8750批次，中成药有35个品种4112批次，生物制品有5个品种167批次。

　　　

▲化学药品

2022年国家药品抽检共抽检化学药品73个品种（化学药49个、抗生素14个、生化药10个）9413批次，涉及生产环节1864批次、经营环节7010批次、使用环节518批次、互联网环节21批次。经检验，共有15批次产品不符合规定，在生产、经营、使用、互联网环节检出不符合规定产品1、14、0和0批次。

2022年国家药品抽检化学药品共涉及15个剂型，共有4个剂型存在不符合规定产品。其中，注射剂（9批次）、胶囊剂（3批次）、凝胶剂（2批次）、颗粒剂（1批次），分别占对应剂型全部产品的0.3%、0.2%、1.1%和0.2%。

不符合规定项目包括检查和含量测定，不符合规定产品数量依次为11批次、4批次，分别占全部不符合规定项目的73.3%和26.7%。

　　　

▲中成药

2022年国家药品抽检共抽检中成药47个品种5805批次，涉及11个剂型，在生产、经营、使用、互联网环节各抽取样品826批次、4917批次、32批次、30批次。经检验，符合规定5767批次，不符合规定38批次（含4批次补充检验检出高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙），生产环节和经营环节分别检出不符合规定产品4批次和34批次，分别占对应环节全部样品的0.5%和0.7%。

不符合规定项目主要涉及检查、补充检验方法、性状、鉴别、含量测定项等，不符合规定产品数量依次为30、4、3、3和1批次，分别占全部不符合规定项目的73.2%、9.8%、7.3%、7.3%和2.4%（见图1）。

不符合规定产品主要涉及7个剂型，其中丸剂（19批次）、酊剂（5批次）、胶囊剂（4批次）、合剂（4批次）、颗粒剂（3批次）、糖浆剂（2批次）和片剂（1批次），分别占对应剂型全部样品的1.3%、2.6%、0.4%、1.1%、0.3%、0.8%和0.1%。

▲生物制品

2022年国家药品抽检共抽检生物制品5个品种167批次，其中生产、经营、使用环节分别抽取52批次、86批次、29批次。其中涉及治疗类品种4个，预防类品种1个。剂型均为注射剂。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。

▲国家基本药物

2022年国家药品抽检共抽检基本药物（不含中药饮片）38个品种5583批次，在生产、经营、使用、互联网环节各抽取样品1313批次、3990批次、275批次、5批次。经检验，不符合规定25批次，分别在生产与经营环节检出不符合规定产品3批次和22批次，涉及4个剂型。

▲国采中选品种

2022年国家药品抽检共抽检药品集中采购中选品种16个品种2169批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品488批次、1511批次、170批次。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。

▲进口药品（不含进口中药材）

2022年，国家药品抽检共抽检进口药品308批次，涉及6个剂型，其中生产环节8批次、经营环节263批次、使用环节37批次。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。

中药饮片

2022年共抽检9个中药饮片品种1675批次（其中配方颗粒18批，饮片1657批）。经检验，符合规定1621批次，不符合规定54批次。

不符合规定项目主要涉及性状（28批次）、禁用农药（16批次）、显微鉴别（12批次）、含量测定（12批次）、羰基值检查（2批次）、浸出物（2批次）、水分（1批次）、总灰分（1批次）、酸不溶性灰分（1批次）、重金属（1批次）等方面，分别占全部不符合规定项目的36.8%、21.1%、15.8%、15.8%、2.6%、2.6%、1.3%、1.3%、1.3%、1.3%（见图2）。

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