NMPA

3月26日，普利制药收到了国家药品监督管理局（NMPA）签发的碘帕醇注射液（规格：10ml:2g(I)、20ml:4g(I)）药品注册批件。

3月22日，国家药监局网站显示，奥赛康的仿制药品种塞瑞替尼胶囊获批上市，这是塞瑞替尼的首个上市仿制药。

EC

3月27日，欧盟委员会（EC）批准长期酶替代疗法（ERT）Pombiliti（cipaglucosidase alfa）上市，联合miglustat（麦格司他）治疗成人迟发性庞贝氏病（LOPD）。

FDA

3月24日，Pharming Group公司宣布，FDA已批准其口服选择性PI3Kδ抑制剂Leniolisib（商品名：Joenja）上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人PI3Kδ过度活化综合征（APDS）。

3月23日，再生元宣布，FDA已经批准Evkeeza(evinacumab)作为其他降脂药物的辅助疗法，用于5-11岁纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿童患者。

3月22日，Incyte宣布，FDA已批准PD1单抗Zynyz（retifanlimab）上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。

3月22日，Cidara Therapeutics宣布rezafungin（雷扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的新药上市申请（NDA）获FDA批准。

Health Canada

3月25日，罗氏宣布其双特异性抗体Columvi（注射用glofitamab，格罗菲妥单抗）获得加拿大卫生部授权，有条件用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于滤泡性淋巴瘤（trFL）的DLBCL或原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治疗，这些患者已接受过二线或以上的全身治疗，不适合接受或不能接受CAR-T细胞治疗或既往接受过CAR-T细胞治疗。此次批准使glofitamab成为加拿大和全球首个获批的固定治疗时间、现货型CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。

PMDA

3月23日，Aurion Biotech宣布现货型、同种异体细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，用于治疗大泡性角膜病变。这是全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。

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