2020年5月，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，意味着注射剂一致性评价工作正式启动。根据《2021年度药品审评报告》，2021年，注射剂过评批准数量（689件），已超越口服固体制剂（391件）。

从第四批国采开始，国家集采纳入了更多注射剂品种。本文选取注射剂过评数比较多的消化系统领域，分析注射剂国采品种的报价情况及市场格局变化。

第七批报价更理性，标外市场有作为

国采药品报价趋向理性。以帕洛诺司琼注射液（进入第五批及第七批国采）为例。帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg规格列入第五批集采，1.5ml:75μg规格列入第七批集采。相比较而言，第七批国采报价比第五批国采更为理性。有的企业还在标外市场获得了较高定价。

第五批集采中，5ml:0.25mg规格有6家企业中标，中标价格分别为：杭州九源基因工程4.86元/支、江苏恒瑞5.5元/支、扬子江药业集团四川海蓉药业6.5元/支、江苏奥赛康药业6.6元/支、齐鲁制药（海南）15元/支和辽宁海思科制药17元/支。第五批国家集采是2021年6月公布结果，2021年10月前后开始正式执行。

第七批集采中，1.5ml:75μg规格有6家中标，中标价格分别为：四川科伦药物研究院（湖南科伦受托生产）2.39元/支、江苏奥赛康4.3元/支、四川海汇药业（扬子江药业四川海蓉受托生产）6.5元/支、齐鲁制药（海南）7.0元/支、正大天晴药业7.5元/支和杭州九源基因工程11.37元/支，中标最高价格是最低价格的4.8倍。原研Helsinn Healthcare SA、瑞阳制药、成都苑东生物制药和成都欣捷高新4家未中标。第七批国家集采是2022年7月公布结果，2022年11月前后开始正式执行。

近五年样本医院销售数据 2018年至2019年，帕洛诺司琼注射液销售金额呈增长态势；2020年和2021年略有下降；而2022年前三季度在正式执行中标价格后急剧下降。2019年，其销售额达最大值，为6.2亿元（放大至全国公立医院购药金额为22.13亿元）。2019年销售金额和销售数量分别上升10.2%和27.1%；而2020年销售金额下降8.1%，销售数量上升4.6%；2021年销售金额和销售数量分别下降15.1%和0.6%。2022年前三季度，销售金额和销售数量更是分别同比下降83.8%和35.5%。近五年销售金额和销售数量下降86.1%和14.7%。

平均单价 2018年至2022年前三季度逐步下降：2018年价格最高，为116.54元；2021年10月5ml:0.25mg规格集采执行后快速降价，2021年下降14.6%；2022年前三季度又降价72.6%，平均单价只有20.76元。近五年平均价格下降82.2%。1.5ml:75μg规格2022年11月第七批集采执行后，价格还会进一步下降。

企业销售 2022年前三季度，中标5ml:0.25mg规格的6家企业销售数量合计占比为79.6%，销售金额合计占比为38.5%。齐鲁制药（海南）5ml:0.25mg规格2022年前三季度的单价在50.14元，而中标价是15.0元，表明齐鲁制药（海南）在部分样本医院不是按中标价采购而获得了较高的目标价。杭州九源基因的1.5ml:75μg规格销售额占比为43.1%，价格是85.53元，待正式执行中标价11.37元后，1.5ml:75μg规格的销售金额占比将萎缩。

中标价不降反升，体现竞价策略之重

集采竞价讲求策略与智慧，不能一味低价中标，若能以较高价格中标，则既能增加销量，又能提升企业毛利。

以昂丹司琼注射液为例。昂丹司琼注射液2ml:4mg规格和4ml:8mg规格列入第七批国家集采，最终4家中标。2ml:4mg规格中标价分别为：齐鲁制药9.293元/支、北京世桥生物制药11.23元/支。4ml:8mg规格中标价分别为：齐鲁制药15.8元/支、福安药业集团宁波天衡制药18.98元/支、北京世桥生物制药19.092元/支、哈尔滨三联药业19.8元/支。

近五年样本医院销售数据 2018年至2020年销售金额呈下降态势，2021年有较大上升，而2022年前三季度基本持平。2019年其样本医院销售额达最大值，为1.65亿元（放大至全国公立医院购药金额为5.89亿元）。销售金额和销售数量2019年分别同比下降4.8%和1.1%，2020年分别同比下降14.1%和10.2%，2021年则分别同比上升31.3%和31.3%。但2022年前三季度分别同比微降0.1%和0.7%。

平均单价 2018年至2022年前三季度基本持平，近五年平均价格下降7.1%。预计待2022年11月开始正式执行中标价后，价格将有较大幅度下降。

企业销售 2022年前三季度，中标价格还未执行，4家中标企业原有的销售金额和销售数量合计占比分别为78.8%和74.8%，其中齐鲁制药处于领先地位（占比分别为71.0%和68.0%）。笔者预计，集采执行后，齐鲁制药的销售金额和销售数量占比将大幅下降，而福安药业宁波天衡制药、北京世桥生物制药和哈尔滨三联药业的占比会提升。

值得一提的是哈尔滨三联药业，其4ml:8mg规格2022年前三季度样本医院平均价格为9.23元，中标价格反而提升到19.8元，增幅为115%。这凸显出哈尔滨三联药业的竞价策略和智慧，通过集采增加销量的同时，也提升了企业的毛利。预计2022年11月执行国采价格后，盐酸昂丹司琼注射液销售金额会大幅下降，4家中标企业的销售数量会略有上升，但销售金额占比反而会下降至40%~50%。

前三企业未中标品种，格局变化在即

以纳入第七批国采的注射用奥美拉唑钠为例。注射用奥美拉唑钠最终10家企业中标。40mg规格中标价分别为：哈尔滨三联药业0.694元/支，华北制药河北华诺（华北制药受托生产）0.818元/支，湖南恒生制药0.84元/支，武汉天安医药（福安药业集团湖北人民制药受托生产）0.891元/支，湖南科伦制药0.92元/支，陕西博森生物1.026元/支，海南全星制药1.09元/支，宜昌人福药业（国药集团国瑞药业受托生产）1.114元/支和湖南赛隆药业（湖南赛隆药业（长沙）受托生产）1.16元/支。60mg规格上，浙江亚太药业中标价1.35元/支。原研阿斯利康未中标。

近五年样本医院销售数据 2018年至2019年销售金额增长，2020年降幅较大，2021年和2022年前三季度基本持平。2019年样本医院销售额达最大值，为10.38亿元（放大至全国公立医院购药金额为37.06亿元）。销售金额和销售数量2019年分别同比上升6.6%和3.3%，2020年分别同比下降25.1%和23.9%；2021年销售金额下降1.6%而销售数量上升4.4%。2022年前三季度销售金额和销售数量分别同比下降1.5%和3.4%。

平均单价 2018年至2022年前三季度价格基本持平，近五年平均价格下降3.4%。2022年11月开始正式执行中标价后，预计将有较大降幅。

企业销售 2022年前三季度，中标价格还未执行，10家中标企业原有的销售金额和销售数量合计占比为2.6%和3.4%。销售金额最大的是江苏奥赛康药业，占48.8%，阿斯利康和常州四药占比分别为32.8%和5.7%，前三家合计占比87.3%；销售数量最大的也是江苏奥赛康药业，占46.0%，阿斯利康和常州四药分别占16.3%和7.0%，前三家合计为69.3%，而这前三家都未中标。

因此，预计集采执行后，江苏奥赛康药业、阿斯利康和常州四药的销售金额和销售数量占比都会下降，而中标的10家企业销售数量将上升至80%以上，销售金额占比上升至30%~40%。

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未中标量额齐跌？国产药仍立鳌头

一般而言，国采品种未中标者，在国采启动后将面临销售量额齐跌的情况。不过，依然有未中标的国产药在销售数量下跌时，销售额占比仍能排位居前。

以注射用兰索拉唑为例。第五批国采品类中，注射用兰索拉唑30mg规格有4家企业中标，中标价分别为：山东裕欣药业2.97元/支，上海上药新亚药业3.36元/支，江苏奥赛康4.39元/支，成都百裕制药4.50元/支。

近五年样本医院销售数据显示，2018年至2022年前三季度销售金额呈下降幅度逐年加速态势。2018年销售额达最大值，为9.69亿元（放大至全国公立医院购药金额为34.59亿元）。销售金额和销售数量在2019年分别下降12.1%和3.8%，2020年分别下降37.0%和32.3%，2021年分别下降48.3%和35.7%，2022年前三季度更是分别同比下降92.8%和54.8%。近五年销售金额和销售数量下降97.9%和81.1%。

平均单价方面，2018年至2022年前三季度降幅逐年加速：2018年价格最高，为57.98元；2021年10月集采执行后快速下降，2021年下降19.5%，2022年前三季度又下降82.4%，平均单价只有6.98元。近五年平均价格下降88.0%，降幅非常大。

企业销售方面，2022年前三季度，4家中标企业的销售数量合计占比为84.2%，销售金额合计占比为46.6%。未中标企业常州四药销售数量占比下降至2.6%，但其单价是中标价格的17~26倍，所以其销售额占比还是以28.7%排名居首，可见其强大的品牌力和影响力。

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