为保障人民群众用械安全，推进医疗器械生产监管质效双升，近期各地药监系统召开会议、下发通知，部署2023年医疗器械监管工作。

安徽持续加强流通环节监管

近日，2023年安徽省药品医疗器械流通监管工作推进会议在合肥召开。会议总结2022年全省药械流通监管工作，分析当前形势，部署2023年全省药械流通重点任务。

会议充分肯定了2022年安徽省药械流通监管工作成效。会议强调，要坚持稳中求进，全力推动监管工作高质量发展。聚焦疫情防控大局，更高站位筑牢药械安全屏障；聚焦稳定药品安全形势,更大力度防范药品安全风险；聚焦药品质量安全，更强担当谱写药品监管“新篇章”；聚焦服务高质量发展，更实举措推动医药产业步入“快车道”；聚焦监管能力建设，更高标准促进监管效能提升；聚焦干部队伍作风建设，更严要求打造药品监管“铁军”。

江苏印发生产监管要点及计划

近日，江苏省药品监管局制定印发了《2023年医疗器械生产监管工作要点和监督检查计划》，推进监管体系和监管能力建设，助力产业高质量发展，有效保障人民群众用械安全。

一是持续做好疫情防控医疗器械质量监管。二是持续深化医疗器械质量安全专项整治。三是持续加强风险隐患排查治理。四是持续做好医疗器械不良事件监测工作。五是持续推进医疗器械监管能力建设。六是持续做好党风廉政建设工作。  

江苏省药监局对今年该省医疗器械生产监督检查计划进行了部署，明确了检查依据、检查内容、检查方式及对象，要求相关单位统筹好各方检查力量，明确好分级检查要求，开展好风险监测会商，督促好落实整改措施，实行好监管信息公开，切实把工作要点和计划要求执行到位，为人民群众用械安全保驾护航。

福建部署开展质量安全专项整治

近日，福建省药监局下发了《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。

《通知》明确了本次专项整治十个方面重点任务，以及生产、经营、使用各环节重点关注的情形和检查重点。专项整治涵盖疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、医疗器械注册人委托生产、创新医疗器械企业、生产经营重大变化企业、特定人群使用医疗器械、网络销售、严查违法违规行为等重点领域，提出了落实主体责任、推进风险会商、强化体系检查、加强抽检监测、开展示范创建、严厉打击违法违规和加强考核评价等七个方面工作措施。强调要加强医疗器械监管法规宣传培训，采取切实措施合力整治风险隐患，落实属地监管责任，确保专项整治取得实效，严厉打击违法违规行为。

河南帮扶并引导企业高质量发展

日前，河南省药监局召开2023年全省医疗器械监管工作电视电话会议，总结部署全省医疗器械监管工作。

会议要求，一要认真学习领会党的二十大精神和省委省政府的工作部署，坚持走药品监管中国式的现代化道路。加大惩治力度，严格落实监管责任，提升抽检效率，监督帮扶并进，杜绝违法违规行为，促进企业高质量发展。二要持续加强《医疗器械监督管理条例》等法规的学习宣贯。企业要依法依规生产经营，监管人员要依法监管、依法行政、加强专业知识学习。三要坚持问题导向，切实消除医疗器械安全隐患。以深化医疗器械安全专项整治为抓手，突出重点产品、重点区域、重点环节，落实风险清单、风险核查、风险销售等制度。四要持续优化审评审批营商环境。进一步提升效能、改进作风，加强调查研究，为医药产业营造稳定、公平透明、有预期的环境，引导企业研发、生产满足人民群众需要的医疗器械产品。五要加强党风廉政建设。深入贯彻党的二十大全面从严治党战略部署，坚决纠正形式主义、官僚主义，正风肃纪，不折不扣落实中央八项规定精神。

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