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第八批集采开标 竞价烈度直击

发布时间:2023-03-30 10:02:17作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报

3月29日,第八批国采在海南省陵水县开标。按《全国药品集中采购文件》要求,早上开始接收申报材料,上午公开申报信息,下午确认供应地区。截至当天上午10点,参加申报的企业共251家,共计366个品牌。

肝素类产品首次纳入

第八批国采共纳入40个品种。据首年约定采购量计算基数×最高有效申报价计算,首年约定采购金额为216亿元。31个品种最高采购额均高于1亿元,占比超过70%。6个品种最高采购额超过10亿元,其中,哌拉西林他唑巴坦注射剂、左氨氯地平(左旋氨氯地平)口服常释剂型、头孢哌酮舒巴坦注射剂均超20亿元。

从治疗领域来看,40个品种涵盖抗感染、心脑血管系统、血液和造血系统、神经系统等8个治疗领域。其中,肝素类产品首次被纳入国家集采,包括那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂两个品种,均为肝素类中的大品种。其中,依诺肝素注射剂中标企业为深圳天道医药、健友股份、辰欣药业、红日药业和千红制药等9家国产厂商;那屈肝素(那曲肝素)注射剂中标企业为健友股份、烟台东诚北方、兆科药业和常山生化。

第八批国采品种过评企业数量门槛提升至5家。3月24日(含)前获得国内有效注册批件则拿到入场券,符合申报资格企业数≥10的品种数增加至15个,包括奥硝唑注射剂、氨甲环酸注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、丙戊酸钠注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等,这些品种竞争最为激烈。

此次采购金额最大的品种为哌拉西林他唑巴坦注射剂,中标企业按顺位排名分别为:山东安信制药、华北制药、海南通用三洋药业、珠海联邦制药、苏州二叶制药、广东金城金素制药、江苏海宏制药、康恩贝、瑞阳制药。盐酸左布比卡因注射液则由人福医药、奥赛康、恒瑞医药、瑞阳制药中选。

天风证券分析认为,“一致性评价节奏推进较快的头部药企在集采中准备更充分、谈判应对更成熟,具有领先优势,其在集采中的优势持续显现。”

对于每年两批的国采,龙头企业加快跟进布局。复星医药表示,“截至2022年末,已有25个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在七批药品集中带量采购招标中中选。对于纳入集采的存量品种,正发挥多渠道营销及精细化生产的优势,以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理,同时积极推动增量产品通过集采路径快速切入市场,有效平滑现有产品带量采购的影响。”

恒瑞医药则提到,“仿制药带量采购是长期趋势,能够减轻患者药费负担,降低企业交易成本,短期内可能会使市场占有率较高的仿制药品种收入和利润下降,长期看有利于医保基金为创新药腾出空间。”

集采应实现多方共赢

按照“十四五”规划,到2025年,集中带量采购将成为公立医院采购的主导模式。

福建省医疗保障研究院院长赖诗卿表示,“在应采尽采下,集采的一系列规则不断优化,包括今后药店如何纳入集采使用范围。当然,降价是一个非常重要的目标,但是集采目的并不是追求最低价,而是发现价格的科学形成机制,同时体现价值引领,购买要有价值。”

在规则优化方面,第八批集采主要针对5个品种采取“主供+备供+第二备供”的方式。氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等5个品种,若同品种中选企业数≥3家,在中选企业主供地区和备供地区确认后,由各省医保部门从同品种中选企业中再选择1家第二备供企业,第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。

按照下一步的要求,各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。各地按有关工作要求,就购销协议、药品配送、质量检测、未中选药品价格调整、医保支付标准等事项发布相关文件。业界也预计,第八批集采或于6~7月在全国各省市落地,第九批集采亦或同步启动。

在暨南大学医保大数据研究所所长夏苏建看来,“集采政策是对医药行业产生重大影响的政策之一,医保高质量发展对集采提出了更高的要求。如果从‘4+7’试点到现在是以降价为重点的医保集采1.0版本,未来应采尽采下,需要从战略高度上升到2.0版本,即以人为中心、以健康为中心,满足百姓基本需求和尚未满足的需求。兼顾三医协调,支持医药产业健康发展。总的来看,集采应该实现多方共赢:一是参保人的获得感和幸福感;二是医保基金的高效使用;三是医生的价值得到充分体现;四是促进医药产业健康发展。”


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