3月21-24日，CDE连发多项药物研发技术指导原则（试行），其中，《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》和《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》鼓励新药研发，为新药临床研发提供思路和技术建议；《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》为企业研发统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施；《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》鼓励创新之余，意在提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率；为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》应运而生。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。