国家药品不良反应监测中心近日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》（下称《报告》）。《报告》显示，2022年国家药品不良反应监测报告数量和质量稳步提升，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份，每百万人口平均报告数增至1435份，全国97.8%的县级地区报告了药品不良反应/事件，国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。

报告数量/质量稳步提升 我国药品不良反应报告数量稳步增长，与欧美等国家和地区药品不良反应报告数量发展趋势相同。从多项重要指标来看，报告总体质量显著提升。

严重药品不良反应/事件报告比例是衡量报告总体质量和可利用性的重要指标之一。去年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份，占同期报告总数的31.7%，比2021年提高1.3个百分点；收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份，占同期报告总数的13.0%，较2021年提高2个百分点。这意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。

监测总体情况保持平稳 与上年相比，2022年化学药品和生物制品不良反应/事件报告情况未出现显著变化。从不良反应涉及患者年龄看，儿童用药总体安全性依然良好，临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。从药品类别看，抗感染药报告占比继续保持下降趋势；肿瘤用药严重报告构成比居首位，提示临床应始终关注该类药品的风险。

中药不良反应/事件方面，2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，严重报告占比低于总体药品不良反应/事件报告中严重报告占比，但仍需注意安全用药。

国家基药目录是各级医卫机构配备使用药品的依据，也是全国药品不良反应监测关注的重点之一。2022年国家基药监测总体情况基本保持平稳。

监测评价强化风险管理 药品不良反应监测工作服务保障疫情防控大局，密切关注国内外监管动态，强化监测数据分析评价。国家药监局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风控措施，保障公众用药安全。

根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况，对抗感染药、心血管系统用药、抗变态反应药、儿童用药的不良反应报告情况进行分析，并提示安全风险。

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