3月14日，CDE发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》，为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发提供了参考的技术标准。

同日，为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究，以支持后续的上市申请，CDE发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。