日前，国家药品监督管理局发布关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（以下简称《通告》）。

《通告》指出，GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。

《通告》要求严格执行相关标准要求，自2023年5月1日起，各级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》及其配套规章要求，认真做好对注册人备案人执行新标准的监督检查。

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