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FDA拟7月决定是否全面支持Leqembi

发布时间:2023-03-14 09:48:05作者:本报综合来源:医药经济报

3月5日,卫材公司宣布美国FDA已接受Leqembi(lecanemab-irmb)100mg/ml注射剂用于治疗阿尔茨海默病的补充生物制剂许可申请,支持将Leqembi的加速批准转换为传统批准。处方药使用者费用法案(PDUFA)行动日期为2023年7月6日。


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