近日，海南省药品监督管理局举办《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯暨医疗器械监管能力培训班，进一步督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，提升全省医疗器械安全监管能力。

本次培训特邀国家药监局器械监管司监管一处对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行全面解读。会上，海南省药监局查验中心、警戒中心和药械审评中心相关代表，针对企业在检查、不良事件监测以及注册审评审批中常见的问题做了详细分析讲解。

当天下午，海南省医疗器械监管骨干人员在分会场召开工作会议，部署2023年全省医疗器械专项整治工作，并召开全省第一季度医疗器械风险会商会议。海口市、三亚市、儋州市等19个市县的负责同志结合工作实际，就查找风险隐患、分析原因、工作措施和意见建议等进行了交流发言。同时，在企业分会场，海南自贸港国际医疗器械联合会组织企业开展医疗器械管理者代表培训。培训结束后，海南省药监局医疗器械注册与监管处组织对企业关键岗位人员进行了质量安全主体责任相关知识考核。

（郑立夫 云虹伟）

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