2月28日，细胞动力学公司（Cytokinetics）宣布，已收到美国FDA发布的一份关于omecamtiv mecarbil用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）新药申请的完整回复函（CRL）。FDA表示，该NDA申请基于的GALACTIC-HF研究缺乏足够的说服力，无法证明其在降低HFrEF成人的心力衰竭事件和心血管死亡风险方面的有效性。需要omecamtiv mecarbil额外临床试验的结果来建立有效治疗HFrEF的实质证据，其益处大于风险。值得一提的是，去年12月，FDA心血管和肾脏药物咨询委员会以8:3投票结果认为，omecamtiv mecarbil的风险大于其潜在的益处。

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