发布时间:2023-03-06 11:13:46作者:王迪来源:医药经济报
新药开发过程中,有许多风险因素可能会对项目产生影响。这种影响有可能是深远的,在某些情况下会危及小公司的生存发展。虽然大药厂遇到这种情况时一般能够更易渡过难关,但无法回避的一点是,这种失败会给患者带来失望。
近日,Fiercebiotech网站列出了2022年生物制药行业遭遇失败的十项试验。这些试验涵盖范围很广,从罕见病到常见病,从初创企业到跨国生物制药公司,从小分子药物到生物疗法。像往年那样,这份报告所涉及的试验项目既包含了高度活跃的治疗类别,也包括诸如癌症和中枢神经系统疾病这样具有挑战性的治疗类别。这两大类别占据其中的八项。
试验失败并不意味着相应的研发资产的终结,但会对一种治疗方法的有效性带来质疑,研发联盟有时会因此分道扬镳,并对范围更加广泛的行业研发线产生潜在影响,或者至少会影响到这只候选药物的商业前景。在某些情况下,对于迫切需要新治疗方法的患者来说,这无疑是非常令人失望的。
笔者留意到,2022年,罗氏在这份前十大试验失败榜单上占据了四席,这可能是榜单选取的样本较小等因素所致。当然,也可能是因为该公司愿意持续冒险开发阿尔茨海默病治疗药物等高风险的项目。
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