最近，关于“创新药资本市场回暖、行业已度过资本寒冬”的声音不断加大。随之而来的，还有资本市场对CDMO（医药合同研发生产组织）行业的持续青睐：尽管头部企业康龙化成业绩预告净利润同比下降，但机构依然给出“买入”评级，看好其后续发展；上市不到两年的皓元医药发布公告称，拟发行可转债募资11.61亿元，这个额度仅比其IPO时募集资金少4800万元，吸金强度依然很大。

2月28日，博腾生物与科金生物宣布达成战略合作，博腾生物将为科金生物提供基因和细胞治疗（CGT）研发管线的CDMO服务。

利润下行之际，CDMO企业为何还能被看好？业界对CDMO行业持续加注的支撑点何在？

企业自建趋向谨慎

药品上市许可持有人制度在我国实行已经有一段时间，从2019年12月1日新修订《药品管理法》正式实施算起，至今已有三年多。药品上市许可持有人制度的实施，从法规上松绑了“持有”和“生产”，药品研发者不再必须自行建厂生产。

不过，药品研发者出于种种考虑，未必会将生产委托给其他企业。目前，全国大约15万个有效的药品批文中，仅有不到3000个进行委托生产，其中还有大量的属于同一集团内的委托生产。

这些年来，中国创新药领域发展迅速，许多创新药企凭借手中的研发管线实现了一轮又一轮融资。特别是随着科创板、港股18A等上市渠道的打通，这些创新药企中有一批企业实现了上市融资。市场热、资本热，企业手中有钱，对融资的预期也乐观，一些企业开始选择自己建厂，而非首选与CDMO合作。

2021年6月以来，在创新药领域，一些当初选择建厂的企业选择变卖工厂厂房、产品管线换取现金，并降低运营成本。

如今，资本市场回暖迹象显现，但创新药企业的心态似乎发生了变化——自行建厂也许没那么必要，委托生产也挺“香”的。笔者以为，这是近期各机构看好CDMO行业后续发展的原因之一。

多家企业利润预增

根据上市公司业绩预告规则，“实现盈利，且净利润与上年同期相比上升或者下降50%以上”的上市公司需要在会计年度结束之日起一个月内进行预告。因此，不少投资者紧盯其关注的上市公司的业绩预告。

目前，A股CDMO领域的上市公司多数已发布业绩预告。从这些公司的业绩预告来看，CDMO行业形势依然乐观。

博腾股份业绩预告显示：2022年营业收入保持快速增长态势，创历史新高，预计实现营业收入68.39亿～71.35亿元，同比增长120%～130%；预计实现归母净利润18.85亿～21.50亿元，同比增长260%~310%。

药明康德预计，2022年度营业收入实现创纪录的业绩增长，全年营收393.55亿元，同比增长约71.84%；归母净利润88.14亿元，同比增长约72.91%；扣非后归母净利润82.6亿元，同比增长约103.27%；经调整non-IFRS归母净利润93.99亿元，同比增长约83.17%。

康龙化成虽然预计全年营收101.24亿～103.47亿元，同比增长36%～39%；但归属上市公司股东的净利润却出现了同比下降，预计同比下降21%～13%，为13.12亿～14.45亿元。不过，在排除偶发事件后，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润相比上年同期增长2%~10%；经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润相比上年同期增长21%～29%。

凯莱英业绩也亮眼：2022年预计全年收入101.13亿～103.45亿元，同比增长118%～123%，归属于上市公司股东的净利润预计32.93亿～33.47亿元，同比增长208%~213%。

生物药需求有攀升

近年来，伴随一系列优化审评审批改革措施，国内获批临床的品种数量大幅增加，从2019年的500多个（按受理号计算，只统计国内产品，不含进口，下同）快速增至2021年的1500多个，2022年获批临床品种数量与2021年基本相当。同时，获批生产的药品数量也在增加，特别是创新药。2019年，仅25个国内企业的1、2类创新药获批生产，到2021年这个数字飙升至100个以上，2022年有所回落，但也有将近90个。这些获批生产的创新药中，治疗用生物制品的占比持续上升，从2019年的28%上升至2022年的34%。

根据J.P.Morgan统计，生物药的服务外包渗透率比小分子化学药高，达到35%。可见CRO、CDMO的需求还将继续攀升。

而且，随着生物技术在基因和细胞治疗（CGT）等新型疗法方向的发展，CRO、CDMO也迎来服务外包渗透率更高的领域。CGT领域的服务外包渗透率高达65%，较传统生物药高出近一倍。这是因为CGT类药品的生产过程复杂，制造工艺和质量控制要求高，研发企业大多难以掌控，特别是中小型创新企业，非常需要这一领域的外包服务。

也正因于此，CGT CDMO的发展速度比整体CDMO快。弗若斯特沙利文的数据分析显示，2022年中国CGT市场规模预计同比增长1025.21%，且随后多年仍将保持100%以上的高增长趋势。预计到2025年，中国CGT市场规模将接近180亿元人民币。而那些CRO、CDMO巨头旗下的CGT CDMO子公司也发展得相当迅速，例如博腾股份旗下的博腾生物。

不过，CGT领域的CDMO企业依然要面对“增收不增利”。2月23日，CGT领域的CDMO企业和元生物发布2022年度业绩快报：其营业收入约2.94亿元，同比增加15.17%；而归属于上市公司股东的净利润4091.33万元，同比减少24.59%。

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