日前，国家药监局药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》，以提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，以及指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准。

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