新年伊始，山东省药监局“安心工程在行动”医疗器械安全与发展党员先锋志愿服务队选派注册、监管骨干成员到青岛，开展“送政策、解难题、提能力”助企纾困帮扶活动。

服务队队员与青岛当地4家医疗器械生产企业管理者代表进行了交流座谈，现场答复企业咨询，对企业关心的GB9706系列标准、产品分类、委托生产、不良事件调查分析评价等问题答疑解惑。面对企业提出的当前制约发展的难点和疑惑，服务队队员结合工作实际和多年监管经验，帮助企业把握政策，给予专业建议和指导。

与企业座谈后，双方就生产环节现场检查和执法过程中遇到的违法违规行为定性、常见问题把握、突发事件处置等棘手问题进行了深入交流。（山东药监）

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